PL BioScience e DewCell sviluppano congiuntamente piastrine umane artificiali per mezzi di coltura cellulare scalabili
"Questa collaborazione è un passo importante verso la sostituzione dei prodotti convenzionali di origine animale"
PL BioScience GmbH, azienda tedesca specializzata nella produzione e nello sviluppo di lisato piastrinico umano (HPL) per l'espansione cellulare, ha annunciato la firma di una Lettera di Intenti (LOI) con l'azienda biotecnologica coreana DewCell Biotherapeutics per la fornitura di materia prima piastrinica artificiale.
Secondo i termini dell'accordo, DewCell fornirà lotti di piastrine artificiali per la soluzione HPL artificiale di PL BioScience, rafforzando la capacità dell'azienda di soddisfare la crescente domanda globale di mezzi di coltura cellulare di alta qualità e privi di animali.
"Combinando la rivoluzionaria tecnologia delle piastrine artificiali umane di DewCell con l'avanzata esperienza produttiva di PL BioScience, miriamo a fornire mezzi di coltura cellulare sintetici ad alte prestazioni e completamente privi di animali, che costituiranno un nuovo punto di riferimento per il settore", ha dichiarato Jungsoo Park, vicepresidente marketing e vendite di PL BioScience. "Questa collaborazione è un passo importante verso la sostituzione dei prodotti tradizionali di origine animale".
Le autorità regolatorie mondiali - tra cui la FDA (Food and Drug Administration statunitense), l'EMA (Agenzia Europea per i Medicinali), l'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) e la PMDA (Agenzia Giapponese per i Medicinali e i Dispositivi Medici) - stanno guidando la transizione verso prodotti senza animali nella produzione di terapie cellulari e vaccini. L'obiettivo dichiarato è quello di migliorare la sicurezza dei prodotti, garantire la qualità e tenere maggiormente conto degli aspetti etici.
Di conseguenza, l'uso del lisato piastrinico, che contiene alte concentrazioni di fattori di crescita provenienti dalle piastrine umane, sta aumentando e sta attirando particolare attenzione come componente importante per la produzione di farmaci a base cellulare.
"Questo accordo dimostra il potenziale industriale della tecnologia delle piastrine artificiali", ha aggiunto Minwoo Lee, CEO di DewCell Biotherapeutics. "Il nostro obiettivo è andare oltre le applicazioni di ricerca ed espanderci verso la produzione conforme alle GMP e le applicazioni cliniche".
DewCell produce piastrine artificiali utilizzando un sistema che differenzia le cellule staminali in megacariociti e le ottimizza per una produzione scalabile di piastrine.
Questa lettera d'intenti segue la firma di un memorandum d'intesa del 27 marzo, che pone le basi per una stretta collaborazione nello sviluppo del primo lisato piastrinico artificiale al mondo per soddisfare la crescente domanda globale di mezzi di coltura cellulare privi di animali.
Alla cerimonia di firma hanno partecipato Jungsoo Park (Vicepresidente), Hatim Hemeda (CEO) e Christian Wilkes (CFO) di PL BioScience, nonché Minwoo Lee (CEO) e Chihwa Kim (CTO) di DewCell.
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