PL BioScience e DewCell desenvolvem em conjunto plaquetas humanas artificiais para meios de cultura de células escaláveis
"Esta colaboração é um passo importante na via da substituição dos produtos convencionais de origem animal"
A PL BioScience GmbH, uma empresa alemã de ciências da vida especializada na produção e desenvolvimento de lisado de plaquetas humanas (HPL) para expansão celular, anunciou a assinatura de uma Carta de Intenções (LOI) com a empresa coreana de biotecnologia DewCell Biotherapeutics para o fornecimento de matéria-prima de plaquetas artificiais.
Nos termos do acordo, a DewCell fornecerá lotes de plaquetas artificiais para a solução de HPL artificial da PL BioScience, reforçando a capacidade da empresa para satisfazer a crescente procura global de meios de cultura celular de alta qualidade e sem animais.
"Combinando a tecnologia inovadora de plaquetas artificiais humanas da DewCell com a experiência avançada de fabrico da PL BioScience, pretendemos fornecer meios de cultura celular sintéticos de alto desempenho, completamente isentos de animais, que estabelecerão novos padrões para a indústria", afirmou Jungsoo Park, Vice-Presidente de Marketing e Vendas da PL BioScience. "Esta colaboração é um passo importante para a substituição dos produtos tradicionais derivados de animais".
As entidades reguladoras mundiais - incluindo a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA), a EMA (Agência Europeia de Medicamentos), a OMS (Organização Mundial de Saúde) e a PMDA (Agência Japonesa de Medicamentos e Dispositivos Médicos) - estão a impulsionar a transição para produtos sem animais na terapia celular e no fabrico de vacinas. O objetivo declarado é melhorar a segurança dos produtos, garantir a qualidade e ter mais em conta os aspectos éticos.
Consequentemente, a utilização de lisado de plaquetas, que contém elevadas concentrações de factores de crescimento provenientes de plaquetas humanas, está a aumentar e a atrair uma atenção especial como componente importante para a produção de medicamentos baseados em células.
"Este acordo demonstra o potencial industrial da tecnologia de plaquetas artificiais", acrescentou Minwoo Lee, Diretor Executivo da DewCell Biotherapeutics. "O nosso objetivo é ir além das aplicações de investigação e expandir para o fabrico em conformidade com as BPF e aplicações clínicas."
A DewCell produz plaquetas artificiais utilizando um sistema que diferencia as células estaminais em megacariócitos e as optimiza para uma produção de plaquetas em escala.
Esta carta de intenções segue-se à assinatura de um Memorando de Entendimento em 27 de março, que estabelece as bases para uma colaboração estreita no desenvolvimento do primeiro lisado de plaquetas artificiais do mundo para satisfazer a crescente procura global de meios de cultura de células sem animais.
A cerimónia de assinatura contou com a presença de Jungsoo Park (Vice-Presidente), Hatim Hemeda (CEO) e Christian Wilkes (CFO) da PL BioScience, bem como de Minwoo Lee (CEO) e Chihwa Kim (CTO) da DewCell.
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