Johnson & Johnson anuncia la aceleración de su candidato a la vacuna COVID-19
La fase 1/2a del ensayo clínico comenzará en la segunda mitad de julio
Johnson & Johnson anunció que, a través de sus empresas farmacéuticas Janssen (Janssen), ha acelerado el inicio de la fase 1/2a del primer ensayo clínico en seres humanos de su vacuna de investigación contra el SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S, recombinante. Inicialmente programado para comenzar en septiembre, se espera que el ensayo comience en la segunda mitad de julio.
Imagen simbólica
geralt, pixabay.com, CC0
El Dr. Paul Stoffels, Vicepresidente del Comité Ejecutivo y Director Científico de Johnson & Johnson, dijo: "Basándonos en la solidez de los datos preclínicos que hemos visto hasta ahora y en las interacciones con las autoridades reguladoras, hemos podido acelerar aún más el desarrollo clínico de nuestra vacuna de investigación contra el SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S, recombinante. Al mismo tiempo, seguimos esforzándonos por crear importantes asociaciones mundiales e invertir en nuestra tecnología de producción de vacunas y nuestra capacidad de fabricación. Nuestro objetivo es asegurarnos de que podemos entregar una vacuna al mundo y proteger a la gente de todas partes de esta pandemia".
En el estudio aleatorio, doble ciego y controlado por placebo de fase 1/2a se evaluará la seguridad, la reactogenicidad (respuesta a la vacunación) y la inmunogenicidad (respuesta inmunológica) de la vacuna en investigación contra el SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S, recombinante en 1045 adultos sanos de 18 a 55 años de edad, así como en adultos de 65 años o más. El estudio se llevará a cabo en los Estados Unidos y Bélgica.
La Compañía está en conversaciones con los Institutos Nacionales de Alergia y Enfermedades Infecciosas con el objetivo de iniciar la fase 3 de la vacuna contra el SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S, recombinante, ensayo clínico antes de lo previsto, a la espera de los resultados de los estudios de la fase 1 y la aprobación de los reguladores.
A medida que la Compañía avanza en el desarrollo clínico de su vacuna en investigación contra el SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S, recombinante, sigue aumentando la capacidad de fabricación y mantiene activas conversaciones con asociados mundiales para garantizar el acceso en todo el mundo. La Compañía se comprometió a alcanzar el objetivo de suministrar más de 1.000 millones de dosis a nivel mundial en el curso de 2021, siempre que la vacuna sea segura y eficaz.
Los esfuerzos de Johnson & Johnson para acelerar el desarrollo y la producción de una vacuna contra el SARS-CoV-2 se ven reforzados por una colaboración entre Janssen y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), que forma parte de la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta (ASPR) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos.
La COVID-19 es causada por el SARS-CoV-2, que pertenece a un grupo de virus llamados coronavirus que atacan el sistema respiratorio. Actualmente no hay ninguna vacuna aprobada para COVID-19.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
Más noticias del departamento investigación y desarrollo
Reciba la industria de las ciencias biológicas en su bandeja de entrada
No se pierda nada a partir de ahora: Nuestro boletín electrónico de biotecnología, productos farmacéuticos y ciencias de la vida le pone al día todos los martes y jueves. Las últimas noticias del sector, los productos más destacados y las innovaciones, de forma compacta y fácil de entender en su bandeja de entrada. Investigado por nosotros para que usted no tenga que hacerlo.
