Großbritannien lässt weltweit erste Therapie mit Genschere zu

Entwickler der Crispr-Methode erhielten 2020 den Nobelpreis: Nun ist erstmals ein Medikament zugelassen worden, bei der die Genschere zum Einsatz kommt

17.11.2023 - (dpa) In Großbritannien ist weltweit erstmals ein Medikament zugelassen worden, das auf der Genscheren-Technologie Crispr basiert. Das teilte die Arzneimittelbehörde MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) am Donnerstag mit. Das Medikament mit dem Namen «Casgevy» ist demnach ...

Rentschler Biopharmas Produktionsstätte zur Herstellung von Zell- und Gentherapien in Großbritannien erhält MHRA Zulassung

Der Standort in Stevenage, UK, ist nun für die klinische Produktion von Adeno-assoziierten Virus (AAV)-Vektoren für die Gentherapie bereit

14.09.2023 - Rentschler Biopharma SE, ein führen­­­des Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, einschließlich Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs), gab den erfolgreichen Abschluss der Inspektion seiner Produktionsstätte ...

Großbritannien lässt ersten Doppelimpfstoff gegen Corona zu

Der Impfstoff soll im Herbst als Booster zur Verfügung stehen

16.08.2022 - (dpa) Die britische Arzneimittelbehörde MHRAhat als erste weltweit eine Zulassung für einen Impfstoff gegen verschiedene Varianten des Coronavirus erteilt. Wie das Gesundheitsministerium in London am Montag mitteilte, schützt das Präparat mit dem Namen «Spikevax bivalent Original/Omicron» des ...

MediGene erhält Genehmigung für die Durchführung der klinischen Formulierungsstudie mit RhuDex

01.11.2011 - Die MediGene AG gibt bekannt, dass die britische Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) die Durchführung der geplanten klinischen Formulierungsstudie mit RhuDex®genehmigt hat, einem Medikamentenkandidaten zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis. Ziel der ...

Warnung vor Sprossenverzehr in Großbritannien

27.06.2011 - (dpa) Die britische Gesundheitsbehörde untersucht nach mehreren EHEC-Fällen in Frankreich, ob ein Betrieb in Großbritannien die Quelle für belastete Sprossen sein könnte. In diesem Zusammenhang riet die Behörde dazu, Samen und Sprossen vor dem Essen abzukochen und nicht roh zu essen. In der ...

MediGene: Behörden geben grünes Licht für die Fortsetzung der klinischen Entwicklung von RhuDex

07.10.2009 - Die MediGene AG hat von der britischen Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) positive Rückmeldung auf die durchgeführten Labortests mit dem Medikamentenkandidaten RhuDex(TM) zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis erhalten. In den in-vitro Studien wurden ...

Zila erhält unbefristete Vermarktungsgenehmigung für OraTest in sieben europäischen Ländern

30.10.2008 - Zila, Inc. hat angekündigt, dass die britische Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) eine unbefristete Verlängerung der Vermarktungsgenehmigung für das patentierte Set des Unternehmens zur Durchführung von Mundkrebstests, OraTest®, erteilt hat. Im Rahmen des gegenseitigen ...

Evotec erhält GMP-Zertifizierung von der britischen Gesundheitsbehörde MHRA

29.09.2006 - Evotec AG gab bekannt, das GMP-Zertifikat (Good Manufacturing Practice) von der britischen Gesundheitsbehörde MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) erhalten zu haben. Es ersetzt die bisherige Bescheinigung über die Erfüllung von cGMP-Standards. Dr. Mario Polywka, Chief ...