Novartis erhält EU-Zulassung für Asthma-Medikament Xolair bei Kindern
(dpa-AFX) Der Schweizer Pharmakonzern Novartis hat von der Europäischen Kommission die Zulassung des Medikaments Xolair (Omalizumab) als Zusatztherapie gegen schweres allergisches Asthma bei Kindern im Alter von sechs bis elf Jahren erhalten. Das Medikament sei die einzig zugelassene Behandlungsform, welche beim Mechanismus ansetze, der das Asthma auslöse und sei bereits für Patienten ab zwölf Jahren zugelassen, teilte das Unternehmen am Montag mit.
Der Zulassungsbescheid basiere unter anderem auf den Ergebnissen einer breit angelegten Studie, wonach Xolair Asthma-Anfälle 24 Wochen nach der Behandlung um 34 Prozent reduzieren konnte. Die Anzahl der Anfälle sei um die Hälfte zurückgegangen. Die Studie wurde mit Patienten im Alter von sechs bis elf Jahren durchgeführt; die Ergebnisse wurden bereits 2008 vorgestellt. Eine weitere Studie habe ergeben, dass in der nun zugelassenen Altersgruppe mit Xolair die Abgabe von oralen Kortikosteroiden "deutlich" reduziert werden konnte.
An Asthma leiden in Europa den Angaben zufolge geschätzte 10 Prozent der Kinder.
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