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Merck reicht Zulassungsantrag für Cladribin-Tabletten als potenzielle Therapie für Multiple Sklerose in den USA erneut ein

09.06.2010 - Deutschland

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Die Merck KGaA hat die Einreichung des Zulassungsantrags für Cladribin-Tabletten zur Verringerung von Schüben bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (MS) bei der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) bekannt gegeben. Das Unternehmen hatte im November 2009 einen sogenannten „refuse to file letter“ erhalten, einen Bescheid, mit dem der zuvor eingereichte Zulassungsantrag (NDA - New Drug Application) nicht angenommen worden war.

Zulassungsanträge für Cladribin-Tabletten werden gegenwärtig in verschiedenen Regionen geprüft, darunter auch in der Europäischen Union.

https://www.bionity.com/de/news/118718/merck-reicht-zulassungsantrag-fuer-cladribin-tabletten-als-potenzielle-therapie-fuer-multiple-sklerose-in-den-usa-erneut-ein.html
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