Waters et Sartorius étendent leur collaboration afin d'offrir une bioanalyse complète pour la biofabrication en aval.
Waters Corporation et Sartorius ont annoncé une nouvelle collaboration visant à développer des solutions analytiques intégrées pour la biofabrication en aval, élargissant ainsi leur accord conjoint qui a débuté avec l'analyse des bioprocédés en amont. Les intégrations logicielles et matérielles entre le système d'analyse des procédés Waters™ PATROL™ UltraPerformance Liquid Chromatography (UPLC™) et la plateforme de chromatographie multi-colonnes Sartorius™ Resolute® BioSMB™ permettront aux ingénieurs en bioprocédés d'accéder à des données analytiques plus complètes pour la fabrication par lots et en continu en aval, améliorant ainsi les rendements tout en réduisant les déchets et en entraînant une baisse des coûts de la bioproduction.
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" Depuis le début de notre collaboration avec Sartorius, nous nous sommes efforcés de donner aux ingénieurs en bioprocédés un accès plus rapide et plus direct aux informations critiques sur les attributs de qualité de leurs produits pharmaceutiques, au nom de l'amélioration des rendements de production et de la mise à disposition plus rapide des médicaments aux patients ", a déclaré Jon Pratt, vice-président senior de la division Waters. "Compte tenu de la réaction positive des clients à nos efforts de collaboration dans le domaine de l'analyse des bioprocédés en amont, nous pensons qu'il est extrêmement avantageux de combiner le système d'analyse des procédés PATROL et le BioSMB de Sartorius afin d'apporter une analyse opportune au point de décision pour la bioproduction en aval d'anticorps monoclonaux, de protéines recombinantes, de vaccins et de thérapies géniques par AAV.
"Maintenant que la fabrication intensive et continue de produits biologiques devient une réalité, le besoin de mesures analytiques en temps réel se fait de plus en plus sentir ", déclare René Fáber, responsable de la division Bioprocess Solutions de Sartorius. "La valeur de la combinaison des technologies de Sartorius et de Waters réside dans le fait d'apporter des analyses fondamentalement importantes là où elles sont nécessaires et de donner aux ingénieurs des bioprocédés une compréhension plus complète de leur processus de fabrication en aval et de ses effets sur la qualité des produits pharmaceutiques. Nous pensons que cela peut avoir un impact significatif sur les coûts de production des médicaments en aidant à augmenter les rendements et à réduire les déchets".
L'échantillonnage en cours de processus et l'analyse de médicaments biologiques envoyés à un laboratoire central peuvent prendre des semaines avant que les résultats des contrôles de qualité nécessaires ne soient disponibles. Waters et Sartorius ont montré comment les scientifiques des bioprocédés peuvent rationaliser ces analyses, de sorte que les tests de qualité des produits pour la protéine A, l'agrégation et les variantes de charge se déroulent plus près du processus, ce qui peut permettre de gagner des semaines de temps de production. Cela a un impact positif sur le rendement total du processus et sur la qualité du produit, car l'opération individuelle de l'unité en aval peut être optimisée beaucoup plus facilement et des mesures correctives peuvent être prises beaucoup plus rapidement.
Note: Cet article a été traduit à l'aide d'un système informatique sans intervention humaine. LUMITOS propose ces traductions automatiques pour présenter un plus large éventail d'actualités. Comme cet article a été traduit avec traduction automatique, il est possible qu'il contienne des erreurs de vocabulaire, de syntaxe ou de grammaire. L'article original dans Anglais peut être trouvé ici.
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