co.don AG veröffentlicht die präklinische Studie für ihren biologischen Bandscheibenersatz
Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels co.don chondrotransplant® DISC sind nachgewiesen
Das biopharmazeutische Unternehmen co.don® AG veröffentlichte in der Dezember Ausgabe von "Spine" die Ergebnisse einer präklinischen Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit vom biologischen Bandscheiben-zelltransplantat co.don chondrotransplant® DISC. Die Studie zeigt die biologische Relevanz der autologen Bandscheibenzelltransplantation (ADCT) für die Regeneration degenerierter Bandscheiben. "Spine" gilt als weltweit führende medizinische Fachzeitschrift für Publikationen im Bereich Wirbelsäule. Mit der Veröffentlichung wurde ein entscheidender Schritt bei der klinischen Akzeptanz der Behandlungsmethode getan, und ein weiterer Meilenstein zur Vorbereitung der US-amerikanischen Markt-Zulassung erreicht.
Die Studie zeigt eindrucksvoll, dass:
1) autologe (körpereigene) Bandscheibenzellen nach ihrer Vermehrung in die Bandscheibe mittels minimal invasiver Techniken eingesetzt werden können,
2) die vermehrten Chondrozyten in das vorhandene Bandscheibengewebe integriert werden und dort lebensfähig sind,
3) die transplantierten Bandscheibenzellen eine extrazellulare Matrix produzieren, welche dem natürlichen Bandscheibengewebe entspricht,
4) die Bandscheibenhöhe durch die ADCT statistisch signifikant erhalten wird.
Seit Januar 2002 läuft die weltweit erste prospektive, kontrollierte, randomisierte, multizentrische Studie nach Good Clinical Practice (GCP), welche die Wirksamkeit und Sicherheit von co.don chondrotransplant® DISC an 104 Patienten belegen soll. Die Ergebnisse der vorher abgeschlossenen Pilotstudie zeigten signifikante Verbesserungen des Patientenwohlbefindens. Die Produkteinführung auf dem deutschen Markt ist für das kommende Geschäftsjahr geplant.
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