Nouvelle thérapie prometteuse pour cibler les tumeurs solides positives au MAGE-A1

T-knife Therapeutics, Inc, une société biopharmaceutique en phase clinique qui se consacre à la mise au point d'immunothérapies basées sur les récepteurs des lymphocytes T qui apportent des avantages transformateurs aux patients atteints de cancer, a annoncé qu'elle avait administré une dose au premier patient de l'essai clinique de phase 1/2 IMAG1NE. L'essai IMAG1NE est conçu pour évaluer l'innocuité et l'efficacité préliminaire du TK-8001, une thérapie cellulaire T basée sur le récepteur des cellules T (TCR) spécifique du gène MAGE-A1 (Melanoma-associated Antigen Gene-A1), chez des patients atteints de tumeurs solides.

"Nous pensons que notre plateforme MyT se distingue par sa capacité à identifier des TCR naturellement optimisés en termes d'affinité, de spécificité et de maintien de la fonction des cellules T à long terme, ce qui fait du TK-8001 un nouveau traitement prometteur pour cibler les tumeurs solides positives au MAGE-A1", a déclaré Eugen Leo, M.D., Ph.D., directeur médical de T-knife. "Notre essai IMAG1NE combine un TCR avec le meilleur potentiel de sa catégorie, une fabrication conçue pour sélectionner les cellules T les plus puissantes, et des critères de sélection des patients guidés par des biomarqueurs qui visent à recruter les patients qui, selon nous, ont la plus forte probabilité de réponses sûres, profondes et durables au TK-8001."

"Nous sommes ravis de faire entrer en clinique notre premier produit candidat dérivé de la plateforme MyT", a ajouté Thomas M. Soloway, directeur général de T-knife. "Il s'agit d'une étape importante représentant les progrès rapides de T-knife, et nous sommes reconnaissants du soutien et de la confiance que nous avons reçus de nos nombreux collaborateurs, des investigateurs et de la communauté des patients, alors que nous poursuivons notre objectif de construire une entreprise mondiale axée sur l'apport de la puissance des thérapies basées sur le TCR aux patients atteints de cancer."

Dans les études précliniques, le TCR dirigé par MAGE-A1 incorporé dans le TK-8001 a montré une affinité de liaison et une spécificité élevées pour un épitope MAGE-A1 présenté sur HLA-A*02:01. Il est important de noter que les cellules T incorporant le TCR TK-8001 dérivé de la plateforme MyT ont démontré une activité de destruction en série in vitro et une activité anti-tumorale accrue in vivo par rapport aux cellules T fabriquées avec des TCR dérivés de donneurs humains.

L'essai de phase 1/2 IMAG1NE est un essai de phase 1/2 ouvert, multicentrique, à dosage accéléré, conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité préliminaire du TK-8001 chez les patients atteints de tumeurs solides MAGE-A1 positives. La partie Phase 1 de l'étude est axée sur la sélection d'une dose pour passer à la partie Phase 2 de l'étude. La partie de la phase 1 avec escalade de dose est conçue pour recruter environ 6 à 18 patients afin d'évaluer la sécurité et la tolérance du TK-8001 à différentes doses. Une fois que la dose recommandée pour la phase 2 aura été identifiée, le TK-8001 sera alors évalué dans une partie d'expansion de l'essai.