La escasez de helio pone en peligro la producción farmacéutica
El bloqueo del estrecho de Ormuz tiene consecuencias para la producción y el suministro de drogas
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La industria farmacéutica alemana advierte de las consecuencias de la guerra con Irán para el suministro de medicamentos: La inminente escasez de helio y otras materias primas petroquímicas está ejerciendo presión sobre los procesos centrales de análisis y producción necesarios en toda la fabricación de comprimidos, infusiones y productos biológicos modernos. El helio es una materia prima transversal crítica: Alemania depende casi por completo de las importaciones, gran parte de las cuales pasan por el estrecho de Ormuz.
"La guerra de Irán aún no ha llegado a las estanterías de las farmacias. Sin embargo, cuanto más dure el bloqueo del estrecho de Ormuz, mayor será la preocupación en los laboratorios y fábricas de los fabricantes farmacéuticos alemanes", afirma Dorothee Brakmann, directora general de Pharma Deutschland. "A los fabricantes les preocupa especialmente la disponibilidad de helio. Si el gas escasea y se encarece, los controles de calidad se paralizarán. Las empresas ya no podrán liberar medicamentos en la medida habitual, aunque dispongan de principios activos y materiales de envasado."
El helio se utiliza principalmente en la industria farmacéutica para los controles de calidad por cromatografía de gases, que en muchos casos están estipulados en la farmacopea. Estos análisis son un requisito previo para la comprobación lote por lote y la comercialización de medicamentos. "Estos métodos no pueden cambiarse a otros gases o métodos alternativos de la noche a la mañana; esto requeriría nuevos desarrollos de métodos, validaciones y autorizaciones oficiales, y costaría un tiempo muy valioso", afirma Brakmann.
Según la industria, los primeros efectos de la situación en Oriente Medio ya son visibles a lo largo de las cadenas de suministro: aumento de los costes de transporte y energía, escasez o encarecimiento de los materiales de envasado primario, como botellas de vidrio y cierres, así como subida de los precios de las materias primas petroquímicas y del etanol. Una interrupción a largo plazo del estrecho de Ormuz desestabilizaría aún más la ya tensa situación del suministro.
"Tenemos que identificar claramente los riesgos", subraya Brakmann. "Si no tomamos contramedidas ahora, existe el riesgo de que se produzcan cuellos de botella a medio plazo, especialmente en el caso de los medicamentos cuyo control de calidad depende del helio".
Por ello, Pharma Deutschland reclama que el helio se categorice como una materia prima estratégicamente relevante para el sector sanitario y que, al mismo tiempo, se faciliten los procesos de conversión en analítica desde el punto de vista normativo. "Necesitamos asegurar las materias (primas) que faltan actualmente para las aplicaciones médicas críticas, al igual que otras industrias también demandan sus materias primas clave", afirma Brakmann.
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