Escasez de medicamentos: Estos factores provocan cuellos de botella en el suministro de la industria farmacéutica

La competencia entre fabricantes de genéricos hace más vulnerables las cadenas de suministro

31.03.2023 - Alemania

En un estudio reciente, el Prof. Dr. Kai Hoberg (KLU), el Prof. Dr. David Francas (Universidad de Ciencias Aplicadas de Worms) y Stephan Mohr (Escuela de Finanzas y Gestión de Fráncfort) analizaron qué condiciones afectan a la disponibilidad de medicamentos en Alemania. Una conclusión clave: aunque la competencia entre fabricantes de genéricos puede conducir a una diversificación del riesgo y a una mayor fiabilidad, también hace más vulnerables las cadenas de suministro.

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Durante los últimos meses, farmacias, médicos y ciudadanos afectados han dado la voz de alarma: varios medicamentos pediátricos, como los jarabes antifebriles, son difíciles de conseguir, y la situación del suministro es tensa. Mientras los legisladores sanitarios planean utilizar nuevas leyes para paliar la situación, la KLU lleva investigando las razones subyacentes de la escasez de medicamentos desde principios de 2021 y ahora ha hecho públicas sus conclusiones.

Kai Hoberg, profesor de Cadena de Suministro y Estrategia de Operaciones en la Universidad de Logística de Kühne (KLU), y sus coautores realizaron el estudio "On the Drivers of Drug Shortages: Datos empíricos de Alemania". Su objetivo: llegar al fondo de los cuellos de botella del suministro en Alemania, el cuarto mayor mercado farmacéutico después de EE.UU., China y Japón.

Para ello, se basaron en parte en datos del Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios de Alemania (BfArM), que ha documentado estos cuellos de botella. La base la proporcionaron los datos de 2017 a 2019 -y sin incluir intencionadamente los años de pandemia como influencia puntual-. Utilizando esta y otras fuentes, como datos sobre las ventas y la situación de las patentes o los deberes de información en Alemania, crearon un modelo estadístico que les permitió identificar los puntos de acumulación.

La competencia, la forma farmacéutica y los plazos de notificación son indicadores críticos

Según el estudio, los productos patentados, que sólo están disponibles a través de un único fabricante, son menos propensos a sufrir cuellos de botella que los productos que ya no están protegidos por patentes y, por tanto, también están disponibles como genéricos a través de varios proveedores. "En cuanto hay competencia, las respectivas empresas se ven obligadas a aumentar su eficiencia. Cuando eso ocurre, incluso pequeñas interrupciones pueden provocar más rápidamente cuellos de botella, ya que disponen de menos capacidades y existencias de seguridad", afirma Hoberg para explicar los resultados.

Otra conclusión: la susceptibilidad a los problemas de suministro está asociada a la forma farmacéutica, ya que ciertas formas son más difíciles de producir, lo que hace más probables las interrupciones. En concreto, el proceso de producción de medicamentos inyectables es el más complejo. En consecuencia, el riesgo de contaminaciones u otros problemas que pueden producir cuellos de botella es mayor. Los fármacos sujetos a una demanda variable también son más vulnerables.

Además, los expertos analizaron cuándo las empresas farmacéuticas que están obligadas a informar al BfArM sobre los cuellos de botella de medicamentos críticos lo hacen realmente. Sorprendentemente, descubrieron que, en muchos casos, los cuellos de botella sólo se notificaban entre seis y ocho semanas después de haber salido al mercado. "A todos nos sorprendió", dice Hoberg, que reclama una política más estricta en materia de plazos de notificación.

Sistemas de alerta precoz y más transparencia como posibles soluciones

A este respecto, una pregunta que se plantea con frecuencia es si unos precios más altos podrían evitar los cuellos de botella de medicamentos, y para Hoberg la respuesta es clara: "Lo único que hace esta estrategia es redistribuir el problema: cuando se da prioridad a las empresas en el mercado alemán, luego los medicamentos no están ahí para otros países europeos". A ojos de Hoberg, un enfoque mucho más prometedor implica una incentivación más diferenciada que esté supeditada al uso de medidas de resistencia, que a su vez sirvan para garantizar la producción a largo plazo y reducir el riesgo.

Los expertos consideran que los siguientes pasos, muy prácticos, son el establecimiento de un sistema de alerta temprana y la mejora de la transparencia en toda la cadena de suministro, que hasta la fecha ha sido responsabilidad exclusiva de los fabricantes. "Aunque la transparencia por sí sola no resolverá el problema del cuello de botella, es esencial como base para desarrollar medidas de resistencia adecuadas para las empresas", concluye.

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