A GSK adquire a Nuvalent por 10,6 mil milhões de dólares
O acordo oncológico que abrange vários produtos inclui três tratamentos para o cancro do pulmão, dois dos quais com potencial para se tornarem grandes sucessos de vendas
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A GSK plc anunciou que celebrou um acordo para adquirir a Nuvalent, Inc., uma empresa biofarmacêutica sediada em Boston, em fase clínica, dedicada ao desenvolvimento de terapias oncológicas de alvo preciso, por 10,6 mil milhões de dólares. A aquisição está em linha com a estratégia da GSK de adquirir ativos com alvos validados e que abordem de forma significativa as limitações de eficácia e/ou tolerabilidade das terapias de referência existentes. Inclui três produtos para o cancro do pulmão numa única transação.
O zidesamtinib (NVL-520) e o neladalkib (NVL-655) são dois inibidores de ROS1 e ALK em fase avançada, potencialmente os melhores da sua classe, de próxima geração e altamente seletivos para o tratamento do cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC). Ambos os ativos receberam as designações de Terapia Inovadora e Medicamento Órfão da FDA e estão em análise, com datas-alvo de decisão a 18 de setembro de 2026 para o zidesamtinib e a 27 de novembro de 2026 para o neladalkib. Sujeitos à aprovação da FDA, espera-se que sejam lançados em 2026 e tenham potencial para se tornarem vários sucessos de vendas. O terceiro ativo, o NVL-330, é um potencial inibidor de HER2 de primeira classe, atualmente em ensaios de fase I para o NSCLC com alteração de HER2. A aquisição inclui também o portfólio pré-clínico da Nuvalent de múltiplos programas, construído a partir das suas capacidades comprovadas em medicina de precisão e dos insights clínicos de médicos-cientistas líderes do setor.
Luke Miels, Diretor Executivo da GSK, afirmou: «A aquisição de hoje é um negócio que abrange vários produtos, em linha com a nossa abordagem de adquirir ativos que tenham alvos clinicamente comprovados e que preencham de forma significativa uma lacuna de eficácia e/ou tolerabilidade. Os dois produtos principais são ativos com potencial para serem os melhores da sua classe, que poderão ser lançados este ano se forem aprovados pela FDA e oferecerão novas opções de tratamento significativas a doentes com duas formas de cancro do pulmão de células não pequenas.
A aquisição proporciona à GSK novas oportunidades imediatas de crescimento de vendas, melhorando as contribuições para os lucros a partir de 2027, e uma plataforma no cancro do pulmão para uma rápida expansão com o Ris-Rez, o nosso ADC direcionado para B7-H3 em desenvolvimento clínico de fase III.»
Os dados pivotais apresentados na Conferência Mundial sobre Cancro do Pulmão da IASLC 2025 e na Reunião Anual da ASCO de 2026 revelam perfis potencialmente de excelência para o zidesamtinib e o neladalkib.1,2 Ambos os ativos visam um tratamento eficaz mais prolongado com melhor qualidade de vida através de elevada seletividade do alvo, resposta duradoura ao tratamento, tolerabilidade melhorada, maior penetração na barreira hematoencefálica para a disseminação tumoral e uma cobertura mais ampla das mutações ALK e ROS1, potencialmente resolvendo as limitações de eficácia e/ou tolerabilidade das terapias existentes. O NSCLC com alterações em ROS1 e ALK afeta principalmente adultos não fumadores com idades entre os 40 e os 50 anos, uma população de doentes definida de forma única e empenhada. Já existe uma experiência de tratamento substancial com o zidesamtinib e o neladalkib através dos seus programas de desenvolvimento clínico e de assistência ao doente.3,4
James Porter, PhD, Diretor Executivo da Nuvalent, afirmou: «Desde a nossa fundação, temos aproveitado a nossa profunda experiência em química e na conceção de fármacos baseada na estrutura para desenvolver um portfólio de inibidores de quinase inovadores e potencialmente os melhores da sua classe. A nossa estreita colaboração com médicos-cientistas de renome e defensores dos doentes impulsionou um recrutamento notável, acelerando o desenvolvimento e reforçando a confiança no perfil clínico destes medicamentos. Estamos entusiasmados por a GSK ter reconhecido o valor significativo que estes programas podem oferecer aos doentes e partilhar a nossa visão de inovação que muda a prática clínica. O historial comprovado, a infraestrutura e a experiência da GSK irão apoiar a comercialização bem-sucedida do zidesamtinib e do neladalkib, bem como acelerar o avanço do nosso pipeline de descoberta mais alargado.»
1. Drilon, A.E., et al. “Dados fundamentais de eficácia e segurança do ARROS-1: Zidesamtinib em doentes pré-tratados com TKI com NSCLC ROS1+ avançado/metastático”. IASLC 2025. Último acesso: 8 de junho de 2026.
2. Lin, J.J., et al. “ALKOVE-1: Eficácia e segurança do neladalkib em doentes com NSCLC ALK+ avançado”. ASCO 2026. Último acesso: 8 de junho de 2026.
3. Pipeline da Nuvalent. Último acesso: 7 de junho de 2026.
4. Política de Acesso Alargado da Nuvalent. Último acesso: 7 de junho de 2026.
Observação: Este artigo foi traduzido usando um sistema de computador sem intervenção humana. A LUMITOS oferece essas traduções automáticas para apresentar uma gama mais ampla de notícias atuais. Como este artigo foi traduzido com tradução automática, é possível que contenha erros de vocabulário, sintaxe ou gramática. O artigo original em Inglês pode ser encontrado aqui.
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