La tomosintesi nello screening individua più spesso il cancro al seno
Uno studio condotto su quasi 100.000 donne mette a confronto la tomografia a raggi X con la mammografia tradizionale
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La tomosintesi mammaria digitale potrebbe prevenire circa un quarto dei casi di tumore al seno invasivo individuati tra due esami di screening regolari. Nel primo anno successivo a uno screening con esito normale, il tasso di questi cosiddetti carcinomi da intervallo è risultato inferiore del 29% rispetto alla mammografia tradizionale. È quanto emerge dallo studio comparativo TOSYMA, il più ampio mai condotto a livello mondiale. Un gruppo di ricerca dell’Università di Münster e dell’Ospedale universitario di Münster (UKM) ha pubblicato i risultati, in collaborazione con altri partner, sulla rivista specializzata «The Lancet Oncology».
Con circa 75.000 nuovi casi all’anno, il cancro al seno è di gran lunga il tumore più diffuso tra le donne in Germania. L’impiego della tomosintesi mammaria digitale nel programma di screening per il cancro al seno potrebbe consentire di evitare circa un quarto dei cosiddetti carcinomi invasivi di intervallo, che insorgono entro due anni da una mammografia digitale convenzionale. Nel primo anno successivo a uno screening senza reperti, il tasso di queste diagnosi di tumore al seno nel gruppo sottoposto a tomosintesi è risultato inferiore del 29% rispetto al gruppo sottoposto a mammografia. È quanto emerge dai risultati dello studio «TOSYMA», il più ampio studio comparativo mai condotto a livello mondiale tra le due tecniche diagnostiche.
Nella tomosintesi vengono acquisite diverse immagini da diverse angolazioni utilizzando radiazioni a basso dosaggio. Da queste immagini è possibile ricavare sezioni del seno con uno spessore massimo di un millimetro. In questo modo, i segni di un tumore vengono meno spesso nascosti dal tessuto sovrastante. Un gruppo di ricerca dell’Università di Münster e dell’Ospedale universitario di Münster (UKM) ha pubblicato i risultati, in collaborazione con altri partner, sulla rivista specializzata «The Lancet Oncology».
Gli esperti definiscono «carcinoma da intervallo» il tumore al seno diagnosticato tra due screening regolari. Questi tumori sono generalmente più aggressivi e presentano una prognosi meno favorevole rispetto a quelli individuati durante uno screening. Per questo motivo, gli esperti li utilizzano come parametro sostitutivo per valutare l’efficacia della diagnosi precoce.
La prima analisi dello studio (TOSYMA-1) del 2022 aveva dimostrato che la tomosintesi consente di individuare un numero significativamente maggiore di tumori al seno invasivi – precisamente 7,1 invece di 4,8 ogni 1.000 donne esaminate. Rimaneva tuttavia da chiarire se la tomosintesi fosse anche clinicamente più efficace. È proprio qui che entra in gioco la seconda analisi (TOSYMA-2), in cui gli esperti confrontano i carcinomi da intervallo nei due gruppi.
Nel gruppo sottoposto a tomosintesi, nel primo anno successivo a uno screening senza reperti, è stato diagnosticato un carcinoma invasivo di intervallo in 4,5 donne su 10.000, mentre nel gruppo sottoposto a mammografia il dato era di 6,3 donne. Il fulcro dello studio era tuttavia il tasso su un periodo di due anni. Nel gruppo della tomosintesi questo era pari a 14,2 su 10.000 donne ed era quindi inferiore del 24% rispetto al gruppo della mammografia (18,6 su 10.000 donne). A differenza di quanto osservato nel primo anno successivo alla partecipazione allo screening, questa differenza non è statisticamente significativa. Gli autori citano, tra le altre cose, la pandemia di COVID-19 come possibile motivo per cui circa 20.000 donne in meno del previsto hanno partecipato allo studio.
L’effetto riduttivo si è manifestato in modo particolarmente marcato nelle donne che partecipavano allo screening per la seconda volta. In questo caso, il tasso dopo due anni era pari a 13,5 ogni 10.000 donne, mentre nelle donne al loro primo ciclo di screening era pressoché identico (18,8 ogni 10.000 donne). Inoltre, nel gruppo sottoposto a tomosintesi, i carcinomi da intervallo presentavano meno spesso un’evidenza di avanzamento locale e un coinvolgimento linfonodale ascellare. Queste caratteristiche sono generalmente considerate indicatori di un’efficace diagnosi precoce. «Il nostro studio fornisce un contributo decisivo alle basi scientifiche per l’applicazione della tomosintesi nello screening del cancro al seno», afferma la prof.ssa Stefanie Weigel della Clinica di Radiologia dell’UKM e dell’Università di Münster. «Esso amplia e precisa il quadro finora limitato degli studi sul follow-up dopo uno screening con tomosintesi».
Tra il 2018 e il 2020, nell’ambito dello studio condotto in 17 centri di screening della Renania Settentrionale-Vestfalia e della Bassa Sassonia, quasi 100.000 donne di età compresa tra i 50 e i 70 anni sono state assegnate in modo casuale a uno dei due gruppi. Un gruppo è stato sottoposto a tomosintesi, integrata da un’immagine bidimensionale ricavata dalle immagini stratificate. L’altro gruppo è stato sottoposto a una mammografia digitale convenzionale. Lo studio era integrato nel programma nazionale di screening mammografico con garanzia di qualità e si è quindi svolto in condizioni di routine. Per individuare i tumori intercali, il team di ricerca ha confrontato i dati delle partecipanti con i registri dei tumori dei due Länder. Questi registri coprono oltre il 95% dei nuovi casi di tumore al seno. I casi sospetti sono stati verificati dal team di ricerca attraverso una procedura in più fasi. In tale contesto, il personale del registro dei tumori e dei centri di riferimento, così come il comitato indipendente per la sicurezza dei dati, non sapeva a quale gruppo fosse assegnata la rispettiva donna.
In entrambe le analisi, l’83,5% di tutti i tumori invasivi diagnosticati entro due anni era già stato individuato durante l’esame di screening nel gruppo sottoposto a tomosintesi. Nel gruppo sottoposto a mammografia, la percentuale era del 72,3%. L’affidabilità con cui le donne senza tumore al seno sono state classificate come «normali» è risultata simile in entrambi i gruppi. «Nella fase successiva intendiamo analizzare i carcinomi individuati nel successivo ciclo di screening regolare per le donne di entrambi i gruppi mediante la mammografia convenzionale», spiega il responsabile dello studio, il Prof. Dr. Walter Heindel della Clinica di Radiologia dell’Università di Münster. «Attraverso l’analisi di questi dati vorremmo scoprire se la tomosintesi, nello screening, riduce in misura maggiore rispetto alla mammografia la presenza di tumori in stadio avanzato».
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Pubblicazione originale
Stefanie Weigel, Hans-Werner Hense, Veronika Weyer-Elberich, et al.; "Invasive interval breast cancer rates after digital breast tomosynthesis plus synthesised mammography versus digital mammography screening (TOSYMA): 24-month follow-up of the multicentre, open-label, randomised, controlled, superiority trial"; The Lancet Oncology
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