La tomosíntesis en el cribado detecta el cáncer de mama con mayor frecuencia
Un estudio realizado con casi 100 000 mujeres compara las tomografías computarizadas con la mamografía convencional
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La tomosíntesis mamaria digital podría prevenir aproximadamente una cuarta parte de los casos de cáncer de mama invasivo que se detectan entre dos pruebas de cribado rutinarias. Durante el primer año tras un cribado sin hallazgos anómalos, la tasa de estos denominados «carcinomas de intervalo» fue un 29 % inferior a la observada con la mamografía convencional. Así lo demuestra el estudio comparativo TOSYMA, el mayor realizado hasta la fecha a nivel mundial. Un equipo de investigación de la Universidad de Münster y del Hospital Universitario de Münster (UKM) ha publicado los resultados, junto con otros colaboradores, en la revista especializada «The Lancet Oncology».
Con unos 75 000 nuevos casos al año, el cáncer de mama es, con diferencia, el tipo de cáncer más frecuente entre las mujeres en Alemania. El uso de la tomosíntesis mamaria digital en el programa de cribado del cáncer de mama podría evitar aproximadamente una cuarta parte de los denominados carcinomas de intervalo invasivos, que aparecen en los dos años siguientes a una mamografía digital convencional. Durante el primer año tras un cribado sin hallazgos anómalos, la tasa de estos diagnósticos de cáncer de mama fue un 29 % inferior en el grupo de tomosíntesis que en el grupo de mamografía. Así se desprende de los resultados del estudio «TOSYMA», el mayor estudio comparativo a nivel mundial realizado hasta la fecha entre ambos métodos de diagnóstico.
En la tomosíntesis se obtienen varias imágenes desde distintos ángulos mediante radiación de rayos X de baja dosis. A partir de estas imágenes se calculan cortes de la mama con un grosor máximo de un milímetro. De este modo, es menos probable que los signos de un tumor queden ocultos por el tejido superpuesto. Un equipo de investigación de la Universidad de Münster y del Hospital Universitario de Münster (UKM) ha publicado los resultados, junto con otros colaboradores, en la revista especializada «The Lancet Oncology».
Los expertos denominan «cáncer de intervalo» al cáncer de mama que se diagnostica entre dos pruebas de cribado rutinarias. Estos tumores suelen ser más agresivos y tienen un pronóstico menos favorable que los tumores detectados durante una prueba de cribado. Por ello, los expertos los utilizan como indicador sustitutivo de la eficacia de la detección precoz.
El primer análisis del estudio (TOSYMA-1), realizado en 2022, había demostrado que con la tomosíntesis se detectan significativamente más casos de cáncer de mama invasivo: concretamente, 7,1 en lugar de 4,8 por cada 1.000 mujeres examinadas. Sin embargo, seguía sin estar claro si la tomosíntesis era también más eficaz desde el punto de vista clínico. Aquí es precisamente donde entra en juego el segundo análisis (TOSYMA-2), en el que los expertos comparan los carcinomas de intervalo en ambos grupos.
En el grupo de tomosíntesis, durante el primer año tras un cribado sin hallazgos, se detectó un cáncer de mama invasivo de intervalo en 4,5 de cada 10 000 mujeres, mientras que en el grupo de mamografía la cifra fue de 6,3 mujeres. Sin embargo, el estudio se centró en la tasa a lo largo de dos años. Esta se situó en el grupo de tomosíntesis en 14,2 de cada 10 000 mujeres, lo que supone un 24 % menos que en el grupo de mamografía (18,6 de cada 10 000 mujeres). A diferencia de lo observado durante el primer año tras la participación en el cribado, esta diferencia no es estadísticamente significativa. Los autores señalan, entre otras cosas, la pandemia de COVID-19 como una posible razón por la que participaron en el estudio unas 20 000 mujeres menos de lo previsto.
El efecto reductor se observó de forma especialmente marcada en las mujeres que participaban por segunda vez en el cribado. En ellas, la tasa tras dos años fue de 13,5 por cada 10 000 mujeres, mientras que en las mujeres que se sometían a su primera ronda de cribado fue prácticamente idéntica (18,8 por cada 10 000 mujeres). Además, los carcinomas de intervalo en el grupo de tomosíntesis presentaban con menor frecuencia un estadio local avanzado y la afectación de los ganglios linfáticos axilares era menos frecuente. Estas características se consideran, en general, un indicio de una detección precoz eficaz. «Nuestro estudio supone una contribución decisiva a la base científica para la aplicación de la tomosíntesis en el cribado del cáncer de mama», afirma la profesora Stefanie Weigel, del Servicio de Radiología del UKM y de la Universidad de Münster. «Amplía y precisa los datos disponibles hasta ahora, que eran limitados, sobre el seguimiento tras un cribado con tomosíntesis».
Entre 2018 y 2020, en el marco del estudio, se asignó aleatoriamente a casi 100 000 mujeres de entre 50 y 70 años, en 17 centros de cribado de Renania del Norte-Westfalia y Baja Sajonia, a uno de dos grupos. Un grupo se sometió a una tomosíntesis, complementada con una imagen bidimensional calculada a partir de las imágenes por capas. El otro grupo se sometió a una mamografía digital convencional. El estudio se integró en el programa nacional de cribado mamográfico con garantía de calidad y, por lo tanto, se llevó a cabo en condiciones reales. Para detectar los carcinomas de intervalo, el equipo de investigación cotejó los datos de las participantes con los registros oncológicos de ambos estados federados. Estos registran más del 95 % de los nuevos casos de cáncer de mama. El equipo de investigación verificó los casos sospechosos mediante un procedimiento en varias fases. Durante el proceso, ni el personal del registro oncológico ni el de los centros de referencia, ni tampoco el comité independiente de seguridad de datos, sabían a qué grupo pertenecía cada mujer.
En ambas evaluaciones, el 83,5 % de todos los tumores invasivos diagnosticados en un plazo de dos años ya se habían detectado durante la prueba de cribado en el grupo de tomosíntesis. En el grupo de mamografía, la cifra fue del 72,3 %. La fiabilidad con la que se clasificó como «sin anomalías» a las mujeres sin cáncer de mama fue similar en ambos grupos. «En la siguiente fase, queremos analizar los carcinomas detectados en la siguiente ronda de cribado habitual para las mujeres de ambos grupos mediante la mamografía convencional», explica el director del estudio, el Prof. Dr. Walter Heindel, de la Clínica de Radiología de la Universidad de Münster. «Mediante el análisis de estos datos, queremos averiguar si la tomosíntesis reduce en el cribado los estadios tumorales avanzados en mayor medida que la mamografía».
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Publicación original
Stefanie Weigel, Hans-Werner Hense, Veronika Weyer-Elberich, et al.; "Invasive interval breast cancer rates after digital breast tomosynthesis plus synthesised mammography versus digital mammography screening (TOSYMA): 24-month follow-up of the multicentre, open-label, randomised, controlled, superiority trial"; The Lancet Oncology
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