L'avvio produce molecole che nessun processo di fermentazione è stato in grado di produrre in modo economico

Il seed round è guidato da High-Tech Gründerfonds (HTGF) con altri investitori tra cui Technologiegründerfonds Sachsen (TGFS), better ventures, Sächsische Beteiligungsgesellschaft (SBG), Golzern Holding GmbH, FS Life Science Investment GmbH e il Dr. Marc Struhalla (fondatore e CEO di c-LEcta GmbH). Il nuovo capitale sarà utilizzato per espandere il portafoglio di proprietà intellettuale, le partnership strategiche e le capacità produttive.

Il punto di partenza: il latte umano come modello di riferimento

Ogni anno nel mondo nascono circa 13 milioni di bambini prematuri. Il latte materno - perfezionato in milioni di anni di evoluzione - è il gold standard per l'alimentazione dei neonati, in quanto favorisce lo sviluppo del sistema immunitario, la crescita cognitiva e la costituzione del microbioma.

Tuttavia, le esigenze nutrizionali dei neonati prematuri sono più acute: l'evidenza clinica ha dimostrato il ruolo critico degli oligosaccaridi del latte umano (HMO), in particolare del disialilacto-N-tetraosio (DSLNT), un HMO strutturalmente complesso con significativi benefici clinici per i neonati prematuri.
La piattaforma enzimatica di Primogene risolve il problema della produzione di queste molecole su scala, affrontando i limiti intrinseci degli approcci consolidati basati sulla fermentazione, che richiedono ingenti investimenti di capitale, sono costosi dal punto di vista operativo e devono affrontare vincoli biologici sulla complessità delle molecole che possono essere prodotte in modo efficiente. I processi enzimatici superano questi vincoli, consentendo la produzione su scala di molecole strutturalmente complesse, identiche ai loro equivalenti naturali. Primogene ha sviluppato processi scalabili per il DSLNT e una famiglia di molecole di latto-N-tetraosio fucosilato, tra cui il difucosilacto-N-tetraosio I (LNDFH I), l'HMO con la seconda più alta concentrazione nel latte materno.
Lo slancio commerciale è irresistibile: il mercato globale degli HMO sta crescendo a un ritmo di circa il 18-20% all'anno e oltre il 65% dei nuovi prodotti per l'infanzia lanciati nel 2023 presentava uno o più HMO.

Una tecnologia piattaforma con applicazioni in tutto l'arco della vita umana

L'applicazione della tecnologia di Primogene va ben oltre l'alimentazione infantile. Molte delle molecole bioattive prodotte dall'azienda svolgono ruoli importanti in diverse fasi della vita: supportano la salute dell'intestino negli adulti, migliorano le funzioni cognitive negli anziani e servono come ingredienti funzionali nei prodotti per la cura personale.

Primogene fornisce anche materie prime di alta qualità per l'industria farmaceutica e biofarmaceutica, contribuendo alla resilienza della catena di approvvigionamento attraverso la produzione nazionale europea in uno dei settori più critici.

L'intero processo produttivo - dallo sviluppo e dalla produzione dell'enzima alla biotrasformazione e alla lavorazione a valle - è gestito nello stabilimento Primogene di Lipsia, in Germania. La tecnologia e il processo sono sostenuti da un solido portafoglio di proprietà intellettuale che abbraccia diverse categorie di prodotti.

Trazione commerciale e collaborazioni di ricerca

Primogene ha stabilito partnership commerciali nel settore della cura della persona e i suoi principi attivi sono già disponibili in commercio. Le materie prime farmaceutiche dell'azienda sono attivamente valutate dai clienti, con collaborazioni in fasi avanzate di sviluppo. Primogene sta cercando attivamente partner per lo sviluppo congiunto tra i produttori di latte per l'infanzia e i produttori di alimenti funzionali per portare i suoi complessi HMO, tra cui il DSLNT, sul mercato su scala.

In collaborazione con l'Istituto Fraunhofer per la terapia cellulare e l'immunologia (IZI) di Lipsia, Primogene sta esplorando il potenziale dei suoi ingredienti per la prevenzione delle malattie infettive. Parallelamente, l'azienda sta collaborando con le unità di terapia intensiva neonatale per monitorare le concentrazioni di HMO nel latte materno delle madri che hanno partorito pretermine, contribuendo a definire il dosaggio clinicamente rilevante e l'applicazione nelle cure neonatali.

Scalare a Lipsia

Primogene è stata fondata a Lipsia nel 2023 dal Dr.-Ing. Reza Mahour, Valerian Grote e Linda Karger. Con il nuovo finanziamento, Primogene mira a scalare la sua visione di produrre ingredienti bioattivi che supportino la salute umana in tutte le fasi della vita.

Il capitale consentirà all'azienda di espandere la propria capacità produttiva a Lipsia, di rafforzare il proprio portafoglio di proprietà intellettuale e di far crescere il proprio team. Primogene intende ampliare la propria base di clienti e stabilire ulteriori partnership strategiche. L'azienda sta cercando attivamente partner nel campo della nutrizione infantile.

"Primogene combina una profonda eccellenza scientifica con una forte rilevanza industriale. L'azienda affronta una sfida fondamentale: la produzione inefficiente, costosa e tecnicamente limitata di biomolecole complesse con metodi chimici o di fermentazione tradizionale. La loro piattaforma multi-enzimatica sblocca biomolecole complesse che in precedenza erano troppo costose o difficili da produrre su scala. Il team esegue rapidamente, ascolta il feedback dei clienti e mostra già una grande trazione. Siamo molto soddisfatti del round di finanziamento e attendiamo con ansia i prossimi passi", afferma il Dr. Stephan Ruck, Investment Analyst di HTGF.

La sintesi enzimatica è la chiave per sbloccare la prossima generazione di molecole bioattive complesse e Primogene ha sviluppato concetti per produrre in modo efficiente diversi prodotti ad alto potenziale. Per questo motivo sono entusiasta di partecipare a questo viaggio e di contribuire al successo di Primogene", afferma il Dr. Marc Struhalla, fondatore e CEO di c-LEcta GmbH.

"Il capitale ci permetterà di costruire la prossima fase di Primogene scalando la produzione, facendo crescere il team e accelerando il lancio industriale dei nostri prodotti", afferma il Dr.-Ing. Reza Mahour, CEO e co-fondatore di Primogene. "Il nostro obiettivo è rendere accessibili su scala gli ingredienti complessi e sostenere così la salute umana ad ogni età", aggiunge Linda Karger, COO e co-fondatrice di Primogene.

"Primogene è un esempio della forza dell'ecosistema delle scienze della vita di Lipsia. L'azienda affronta un collo di bottiglia chiaramente definito nella biotecnologia industriale e dispone di una piattaforma tecnologica scalabile con un ampio potenziale di applicazione. Vediamo un significativo potenziale di crescita in diversi mercati interessanti e non vediamo l'ora di accompagnare Primogene in questo percorso", afferma Oliver Latz, Senior Investment Manager di TGFS.

"Il successo di Primogene come azienda biotecnologica innovativa della Sassonia è anche il risultato del forte ecosistema delle scienze della vita", spiega Frank Tappert, amministratore delegato di Sächsische Beteiligungsgesellschaft mbH. "Il team ci ha convinto e, insieme agli altri investitori, confidiamo nella loro esperienza per implementare la tecnologia su scala industriale".

"Primogene affronta una vera e propria lacuna nel mercato degli ingredienti nature-identical con una tecnologia che facilita in modo significativo la produzione economica di molecole complesse. Il team combina la profondità biotecnologica con una chiara prospettiva di prodotto e di esecuzione. Questa combinazione ci ha convinto", afferma Tina Dreimann, fondatrice e amministratore delegato di better ventures.