Biostat STR® Microbial 50 L

Le Biostat ^STR® Microbial représente une percée dans la technologie de la fermentation à usage unique, combinant la commodité des systèmes jetables avec la performance robuste traditionnellement associée aux fermenteurs en acier inoxydable. Ce bioréacteur avancé à cuve agitée prend en charge des volumes de travail de 11 à 40 L, ce qui le rend idéal pour le développement de processus à un stade avancé et la fabrication à petite échelle de produits microbiens.

Conçu spécifiquement pour les processus microbiens exigeants, le système excelle dans les applications nécessitant un transfert intensif d'oxygène et un contrôle précis de l'environnement. La plateforme d'automatisation intégrée Biobrain® offre une supervision des processus de niveau industriel avec des capacités complètes d'enregistrement et de contrôle des données. Le concept unique de tour de contrôle permet des changements de configuration flexibles et un fonctionnement GMP autonome, ce qui favorise la conformité réglementaire dans la fabrication clinique et commerciale.

Les poches Flexsafe ^STR® Microbial sont spécialement conçues pour résister aux conditions rigoureuses de la fermentation microbienne, y compris des taux d'agitation élevés allant jusqu'à 500 rpm et des taux de gazage maximum de 1,5 vvm. La caractérisation avancée de l'ingénierie des procédés démontre des coefficients de transfert de masse d'oxygène exceptionnels (ka) de 680 h-¹, permettant une culture à haute densité cellulaire dépassant des valeurs OD₆₀₀₀ de 280.

Des capteurs optiques d'oxygène dissous et des sondes de température Pt100 assurent une surveillance précise en temps réel, tandis que le système intégré de refroidissement des gaz d'échappement gère la forte production de chaleur métabolique caractéristique des processus microbiens. Le système prend en charge les modes de culture par lots et par lots alimentés, avec un contrôle automatisé de l'alimentation permettant des stratégies de croissance exponentielle essentielles pour la production d'ADN plasmidique et l'expression de protéines recombinantes.

Les voies de mise à l'échelle validées des systèmes à haut débit ^Ambr® 250 assurent un transfert transparent des procédés, réduisant les délais de développement tout en maintenant la cohérence des procédés. La conception à usage unique élimine les exigences de validation du nettoyage et réduit le temps de préparation de l'installation, ce qui permet une rotation rapide d'un lot à l'autre, essentielle pour les stratégies de fabrication réactives.