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Fermentatori microbici:

Biostat STR® Microbial 50 L

Fermentazione monouso ad alte prestazioni per processi microbici impegnativi

Sartorius Stedim Biotech GmbH

Scalabilità senza soluzione di continuità da 250 mL a 40 L di volume di lavoro con prestazioni microbiche comprovate

Le superiori capacità di trasferimento dell'ossigeno supportano la coltivazione di E. coli ad alta densità cellulare

Il design monouso qualificato GMP elimina i rischi di contaminazione incrociata durante la produzione

La tecnologia avanzata dell'agitatore garantisce un controllo robusto del processo per la produzione di pDNA

Biostat STR® Microbial rappresenta un'innovazione nella tecnologia di fermentazione monouso, combinando la convenienza dei sistemi monouso con le robuste prestazioni tradizionalmente associate ai fermentatori in acciaio inossidabile. Questo avanzato bioreattore a vasca agitata supporta volumi di lavoro da 11 a 40 L, rendendolo ideale per lo sviluppo di processi in fase avanzata e la produzione su piccola scala di prodotti microbici.

Progettato specificamente per i processi microbici ad alta richiesta, il sistema eccelle nelle applicazioni che richiedono un intenso trasferimento di ossigeno e un preciso controllo ambientale. La piattaforma di automazione integrata Biobrain® offre una supervisione del processo di livello industriale con funzionalità complete di registrazione e controllo dei dati. L'esclusivo concetto di torre di controllo consente di modificare in modo flessibile la configurazione e di operare in modalità GMP standalone, supportando la conformità alle normative nella produzione clinica e commerciale.

Le sacche Flexsafe STR® Microbial sono progettate specificamente per resistere alle condizioni rigorose della fermentazione microbica, compresi alti tassi di agitazione fino a 500 giri/minuto e tassi di gassificazione massimi di 1,5 vvm. La caratterizzazione avanzata dell'ingegneria di processo dimostra eccezionali coefficienti di trasferimento di massa dell'ossigeno (ka) di 680 h-¹, consentendo una coltivazione ad alta densità cellulare che supera valori di OD₆₀₀ pari a 280.

I sensori ottici di ossigeno disciolto e le sonde di temperatura Pt100 assicurano un monitoraggio preciso in tempo reale, mentre il sistema di raffreddamento dei gas di scarico integrato gestisce l'elevata generazione di calore metabolico caratteristica dei processi microbici. Il sistema supporta sia la modalità di coltivazione batch che fed-batch, con un controllo automatico dell'alimentazione che consente strategie di crescita esponenziale essenziali per la produzione di DNA plasmidico e l'espressione di proteine ricombinanti.

I percorsi di scale-up convalidati dei sistemi Ambr® 250 High-Throughput garantiscono il trasferimento del processo senza soluzione di continuità, riducendo i tempi di sviluppo e mantenendo la coerenza del processo. Il design monouso elimina i requisiti di convalida della pulizia e riduce i tempi di preparazione dell'impianto, consentendo una rapida rotazione da lotto a lotto, fondamentale per le strategie di produzione reattive.

Nota: questo articolo è stato tradotto automaticamente. LUMITOS offre questo servizio per rendere disponibili le informazioni sui prodotti in più lingue. Poiché questo articolo è stato creato automaticamente, sono possibili errori e deviazioni dall'originale. La presentazione originale in Inglese può essere trovata qui.

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