Biostat STR®

Le système de bioréacteur à usage unique Biostat STR® Génération 3 représente une solution sophistiquée de biotraitement conçue pour offrir un rendement exceptionnel dans diverses applications de fabrication. Alimenté par la plateforme d'automatisation Biobrain®, ce système avancé offre des capacités complètes de contrôle des processus tout en conservant la flexibilité nécessaire pour s'adapter à l'évolution des exigences de production.

L'architecture modulaire du système comprend des porte-sacs interchangeables pouvant accueillir des volumes de travail de 12,5 à 2 000 litres, ce qui permet une évolutivité transparente depuis le développement du processus jusqu'à la fabrication commerciale. La similarité géométrique de la gamme de bioréacteurs facilite les transitions prévisibles de mise à l'échelle, réduisant les délais de développement et minimisant les risques techniques.

Dotée de la technologie Repligen XCell ATF® intégrée, la plateforme prend en charge les stratégies d'intensification des procédés qui permettent d'augmenter considérablement les densités cellulaires et la productivité. Les poches Flexsafe STR® intègrent des formulations de résine optimisées et des paquets d'additifs réduits au minimum, ce qui contribue à améliorer la viabilité des cellules et la constance de la qualité du produit.

La boîte à outils analytique complète BioPAT® offre des capacités de contrôle en temps réel, notamment la mesure de la biomasse viable, le contrôle du glucose et du lactate, ainsi que des systèmes avancés de détection des mousses. Ces technologies analytiques permettent un contrôle précis du processus et des stratégies d'alimentation automatisées qui optimisent le rendement et la qualité du produit.

La plateforme d'automatisation Biobrain®, conforme aux BPF, offre des fonctionnalités avancées, notamment l'exécution locale des recettes, l'archivage complet des données, les capacités d'audit et les fonctions de rapport sur les lots. Le système prend en charge les normes industrielles, notamment les protocoles GAMP 5, ISA 88 et OPC UA, ce qui garantit une intégration transparente dans les infrastructures existantes.

De la production d'anticorps monoclonaux et de biosimilaires à la production d'ADN plasmidique, d'ARNm et de vaccins, la plateforme polyvalente s'adapte à de nombreuses modalités thérapeutiques. Le système prend en charge diverses stratégies de processus, allant des opérations par lots classiques aux processus de perfusion intensifiés, offrant ainsi aux fabricants la flexibilité opérationnelle requise pour divers scénarios de production.