À propos de Helsinn
La capacité d'Helsinn à fournir un produit fini emballé constitue une partie importante de son service complet (produit, assistance marketing, développement scientifique et assistance réglementaire) à ses partenaires.
Depuis 1997, ces produits sont fabriqués dans une installation moderne à Damastown, Dublin Ouest, Irlande, qui couvre une superficie de 6000 mètres carrés sur un site voisin de Helsinn Chemicals Ireland Ltd qui produit des API pour le groupe. L'installation est en train d'être agrandie de 3000 mètres carrés supplémentaires qui seront disponibles à partir de la mi-2007 et seront utilisés pour augmenter le nombre de lignes de produits et de vooumes de production à l'avenir.
L'usine fonctionne selon les BPF actuelles et répond aux attentes des régulateurs de l'UE et de la FDA. Elle offre des services de fabrication et de conditionnement et gère la chaîne d'approvisionnement d'autres formes de dosage finies, comme les liquides stériles, par l'intermédiaire de fabricants tiers sélectionnés. En particulier, elle fabrique des formes galéniques finies de Nimesulide (AINS) et de Klean-Prep® (produit de nettoyage colique), des gels et réalise l'étiquetage et le conditionnement du produit antiémétique Palonosetron. Ses produits sont vendus en Europe, en Amérique du Nord et du Sud, en Afrique et en Asie.
L'utilisation d'une conception et d'une automatisation efficaces garantit des produits de haute qualité constante et Helsinn continue d'investir pour s'assurer qu'elle a la capacité de fournir ses partenaires à l'avenir, tout en garantissant la conformité aux normes BPF en constante évolution. Ces dernières années, la société a mis en place de nouvelles fonctions d'affaires réglementaires et de sécurité des médicaments afin de répondre aux exigences du marché européen.
La capacité de fabrication et de conditionnement interne est proposée pour la fabrication en sous-traitance pour les formes de dosage orales et les formulations de gel/crème, conjointement avec la fabrication d'API ou indépendamment.
Le large éventail d'expertise en matière de développement, de production, de tests et de tous les aspects annexes de la fourniture de produits pharmaceutiques est à la disposition des clients du groupe Helsinn Chemical, si nécessaire.
Note: Cet article a été traduit à l'aide d'un système informatique sans intervention humaine. LUMITOS propose ces traductions automatiques pour présenter un plus large éventail de présentations d'entreprise. Comme cet article a été traduit avec traduction automatique, il est possible qu'il contienne des erreurs de vocabulaire, de syntaxe ou de grammaire. L'article original dans Anglais peut être trouvé ici.
- Cœur de métier : Fabricant
- Secteur : Pharma
