Sobre Helsinn
A capacidade da Helsinn para fornecer produtos acabados embalados constitui uma parte importante do seu serviço completo (produto, assistência à comercialização, desenvolvimento científico e assistência regulamentar) aos seus parceiros.
Desde 1997, estes produtos têm sido fabricados numa moderna instalação em Damastown, West Dublin, Irlanda, que ocupa uma área de 6000 m2 num local próximo da Helsinn Chemicals Ireland Ltd, que produz API para o grupo. As instalações estão atualmente a ser aumentadas em mais 3000 m2, que estarão disponíveis a partir de meados de 2007 e serão utilizadas para expandir tanto o número de linhas de produtos como os volumes de produção no futuro.
A fábrica funciona de acordo com as actuais BPF e satisfaz as expectativas dos reguladores da UE e da FDA. Oferece serviços de fabrico e embalagem, bem como a gestão da cadeia de abastecimento de outras formas de dosagem acabadas, tais como líquidos estéreis, através de fabricantes terceiros selecionados. Em particular, fabrica formas de dosagem acabadas de Nimesulide (AINE) e Klean-Prep® (produto de limpeza do cólon), géis e efectua a rotulagem e embalagem do produto antiemético Palonosetron. Os seus produtos são vendidos na Europa, América do Norte e do Sul, África e Ásia.
A utilização de um design e de uma automatização eficientes garante produtos de elevada qualidade de forma consistente e a Helsinn continua a investir para garantir que tem capacidade para fornecer os seus parceiros no futuro, bem como para assegurar o cumprimento das normas GMP em constante evolução. Nos últimos anos, a empresa implementou novas funções de Assuntos Regulamentares e Segurança de Medicamentos para apoiar os requisitos do mercado da UE.
A capacidade interna de fabrico e embalagem é oferecida para o fabrico por contrato de terceiros para a formulação de formas de dosagem oral e de gel/creme em conjunto com o fabrico de API ou de forma independente.
A vasta gama de conhecimentos especializados em desenvolvimento, produção, testes e todos os aspectos auxiliares do fornecimento de medicamentos está disponível para os clientes do Helsinn Chemical Group, se necessário.
Observação: Este artigo foi traduzido usando um sistema de computador sem intervenção humana. A LUMITOS oferece essas traduções automáticas para apresentar uma gama mais ampla de apresentações da empresa. Como este artigo foi traduzido com tradução automática, é possível que ele contenha erros de vocabulário, sintaxe ou gramática. O artigo original em Inglês pode ser encontrado aqui.
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