Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.

La capacidad de Helsinn para suministrar productos acabados embalados constituye una parte importante de su servicio completo (producto, asistencia en marketing, desarrollo científico y asistencia reglamentaria) a sus socios.

Desde 1997, estos productos se fabrican en una moderna instalación en Damastown, al oeste de Dublín, Irlanda, que cubre un área de 6000 metros cuadrados en una planta próxima a Helsinn Chemicals Ireland Ltd, que produce APIs para el grupo. En la actualidad, las instalaciones se están ampliando en otros 3.000 m2 que estarán disponibles a partir de mediados de 2007 y que se utilizarán para ampliar tanto el número de líneas de productos como los volúmenes de producción en el futuro.

La planta funciona de acuerdo con las GMP actuales y cumple con las expectativas de los reguladores de la UE y la FDA. Ofrece servicios de fabricación y envasado, así como la gestión de la cadena de suministro de otras formas farmacéuticas terminadas, como los líquidos estériles, a través de fabricantes externos seleccionados. En particular, fabrica formas de dosificación acabadas de nimesulida (AINE) y Klean-Prep® (producto de limpieza de colon), geles y realiza el etiquetado y envasado del producto antiemético Palonosetrón. Sus productos se venden en Europa, América del Norte y del Sur, África y Asia.

El uso de un diseño y una automatización eficientes garantiza productos de alta calidad y Helsinn sigue invirtiendo para garantizar que tiene la capacidad de suministrar a sus socios en el futuro, así como para garantizar el cumplimiento de las normas GMP en evolución. En los últimos años, la compañía ha implementado nuevas funciones de Asuntos Regulatorios y Seguridad de Medicamentos en apoyo a los requisitos del mercado de la UE.

Se ofrece capacidad de fabricación interna y envasado para la fabricación por contrato de terceros para la formulación de Formas de Dosis Orales y Formas de Gel/Crema en conjunción con la fabricación de API o de forma independiente.

La amplia gama de experiencia en desarrollo, producción, pruebas y todos los aspectos auxiliares del suministro de productos farmacéuticos está a disposición de los clientes del Helsinn Chemical Group si así lo requieren.