Informazioni su Helsinn
La capacità di Helsinn di fornire prodotti finiti confezionati costituisce una parte importante del servizio completo (prodotto, assistenza al marketing, sviluppo scientifico e assistenza normativa) offerto ai suoi partner.
Dal 1997 questi prodotti vengono fabbricati in un moderno stabilimento a Damastown, Dublino Ovest, Irlanda, che copre un'area di 6.000 metri quadrati in un sito adiacente a Helsinn Chemicals Ireland Ltd, che produce API per il gruppo. L'impianto è attualmente in fase di ampliamento di altri 3.000 metri quadrati, che saranno disponibili a partire dalla metà del 2007 e saranno utilizzati per espandere il numero di linee di prodotto e i volumi di produzione in futuro.
L'impianto opera secondo le attuali GMP e soddisfa le aspettative delle autorità di regolamentazione dell'UE e della FDA. L'azienda offre servizi di produzione e confezionamento e gestisce la catena di fornitura di altre forme di dosaggio finite, come i liquidi sterili, attraverso produttori terzi selezionati. In particolare, produce forme di dosaggio finite di Nimesulide (FANS) e Klean-Prep® (prodotto per la pulizia del colon), gel e si occupa dell'etichettatura e del confezionamento del prodotto antiemetico Palonosetron. I suoi prodotti sono venduti in Europa, Nord e Sud America, Africa e Asia.
L'uso di una progettazione e di un'automazione efficienti assicura prodotti di qualità costantemente elevata e Helsinn continua a investire per garantire la capacità di rifornire i propri partner in futuro, oltre a garantire la conformità agli standard GMP in continua evoluzione. Negli ultimi anni l'azienda ha implementato le nuove funzioni di Regulatory Affairs e Drug Safety a supporto dei requisiti del mercato UE.
La capacità di produzione e confezionamento interna è offerta per la produzione a contratto da parte di terzi di formulazioni in forma di dosaggio orale e gel/crema, in combinazione con la produzione di API o in modo indipendente.
L'ampia gamma di competenze nello sviluppo, nella produzione, nei test e in tutti gli aspetti accessori della fornitura di prodotti farmaceutici è a disposizione dei clienti del Gruppo Helsinn Chemical, se necessario.
Nota: questo articolo è stato tradotto utilizzando un sistema informatico senza intervento umano. LUMITOS offre queste traduzioni automatiche per presentare una gamma più ampia di presentazioni aziendali. Poiché questo articolo è stato tradotto con traduzione automatica, è possibile che contenga errori di vocabolario, sintassi o grammatica. L'articolo originale in Inglese può essere trovato qui.
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