NewBiologix se lanza con 50 millones de dólares para impulsar una novedosa plataforma tecnológica para la fabricación de terapias génicas y celulares

Cofundada por Igor Fisch y Nicolas Mermod, pioneros en el desarrollo de líneas celulares.

17.05.2023 - Suiza

NewBiologix SA salió de la clandestinidad como una empresa de innovación tecnológica que desarrolla una plataforma patentada y revolucionaria para la ingeniería avanzada de líneas celulares utilizadas en la fabricación de terapias génicas y celulares. La plataforma de la empresa, basada en el ADN, se está desarrollando para hacer frente a los principales retos de fabricación asociados a la producción de vectores de virus adenoasociados recombinantes (rAAV) utilizados para producir medicamentos de terapia avanzada (ATMP). La serie A de NewBiologix, de 50 millones de dólares (45 millones de francos suizos), fue liderada por Recipharm A/S, con financiación adicional de los cofundadores de la empresa, Igor Fish y Nicolas Mermod.

NewBiologix

"A medida que aumenta el número de terapias génicas y celulares en la clínica y el mercado, se necesitan mejores soluciones de fabricación de vectores virales", afirma el cofundador y director general de NewBiologix, el doctor Igor Fisch, que aporta a la nueva entidad más de 20 años de experiencia en biotecnología y desarrollo de líneas celulares. "Nuestra misión es ayudar a las empresas biofarmacéuticas a tratar algunas de las enfermedades más devastadoras proporcionándoles tecnologías y soluciones innovadoras para impulsar la producción y eficacia de vectores virales, de forma rápida y más rentable."

NewBiologix se centra actualmente en los vectores de virus adenoasociados recombinantes (rAAV), el vehículo preferido para la administración de terapias génicas. En concreto, las tecnologías de la empresa se aplicarán a líneas celulares humanas (HEK-293) y de mamíferos (CHO). Estas líneas celulares se diseñarán para adaptarse fácilmente a las demandas y requisitos de los vectores virales en una amplia gama de indicaciones terapéuticas, con el fin de ayudar a los socios a abordar enfermedades raras, crónicas y actualmente incurables. Las líneas celulares diseñadas con la innovadora plataforma de NewBiologix permitirán una producción de rAAV más estable, niveles de expresión predecibles y de mayor calidad, menos cápsides vacías y una mayor reproducibilidad de la producción entre lotes.

"Las terapias génicas y celulares actuales se centran principalmente en enfermedades raras. Creemos que nuestro enfoque de la generación de vectores rAAV debería ayudar a las empresas biofarmacéuticas a avanzar hacia terapias emergentes dirigidas a poblaciones más amplias de pacientes con enfermedades crónicas", afirma el cofundador y vicepresidente senior de investigación y desarrollo de NewBiologix, el doctor Nicolas Mermod, también veterano de la biotecnología con 20 años de experiencia en biotecnología molecular. "La plataforma de NewBiologix es un gran paso adelante. Nuestro enfoque tendrá un impacto significativo en el coste de los bienes vendidos (COG), haciendo que la terapia génica sea más viable para las enfermedades raras."

NewBiologix está aprovechando la caracterización del genoma basada en la secuenciación de próxima generación (NGS) para desarrollar una plataforma bioinformática patentada diseñada para mejorar las capacidades de las líneas celulares para la expresión y producción de ATMP. Al incluir las tecnologías basadas en la NGS durante el proceso de desarrollo de la línea celular, NewBiologix puede tomar decisiones basadas en datos sobre la estabilidad, integridad y bioseguridad de los bancos celulares, al tiempo que proporciona datos de apoyo sólidos para las presentaciones reglamentarias.

La empresa ha reunido a un prestigioso grupo de líderes del pensamiento científico para formar parte de su Consejo Asesor Científico, entre los que se encuentran Mahendra Roa, Ph.D., Sir Gregory Winter, FRS, Anna Maurer, Ph.D., y Cori Gorman, Ph.D., M.B.A. Cada miembro aporta una experiencia única en terapia génica y celular, ingeniería de proteínas y vectores, células madre y biológicos para orientar el potencial de la innovadora plataforma tecnológica de NewBiologix.

Con su financiación de serie A, un equipo de puesta en marcha experimentado y un consejo asesor científico de talla mundial, la empresa comenzará las pruebas beta de los prototipos de líneas celulares con colaboradores clave en 2024 y prevé que las líneas celulares de producción viral estén disponibles comercialmente en 2026.

Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.

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