BioNTech y DualityBio forman una asociación estratégica mundial
Desarrollo acelerado de conjugados anticuerpo-fármaco diferenciados para tumores sólidos.
BioNTech SE y Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd. (DualityBio). Ltd. (DualityBio), una empresa biotecnológica en fase clínica centrada en el descubrimiento y desarrollo de la próxima generación de conjugados anticuerpo-fármaco ("ADC") terapéuticos para el tratamiento de pacientes con cáncer y enfermedades autoinmunes, anunciaron que las empresas han firmado acuerdos exclusivos de licencia y colaboración para dos activos ADC para desarrollar, fabricar y comercializar los dos activos a nivel mundial, excluyendo la China continental, la Región Administrativa Especial de Hong Kong y la Región Administrativa Especial de Macao. Con esta colaboración, los ADC se convertirán en una clase adicional de fármacos en la cartera de oncología de BioNTech con el objetivo de apoyar aún más la misión de BioNTech de desarrollar terapias altamente eficaces para pacientes con cáncer en todas las etapas de la enfermedad.
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Los ADC son una clase de potentes terapias contra el cáncer que combinan la selectividad de los anticuerpos con las potentes propiedades de destrucción celular de la quimioterapia u otros agentes anticancerígenos.
Como parte de la colaboración, BioNTech obtendrá acceso al candidato principal de DualityBio, DB-1303, que es un ADC basado en un inhibidor de la topoisomerasa-1 dirigido contra el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), una diana que se sobreexpresa en diversos tipos de cáncer, lo que contribuye al crecimiento agresivo y la propagación de las células cancerosas. La terapia con anticuerpos dirigidos contra HER2 ha demostrado ser una estrategia de tratamiento eficaz para los cánceres que lo expresan. El programa DB-1303 recibió la designación Fast Track de la Food and Drug Administration ("FDA") estadounidense y se encuentra actualmente en un ensayo clínico de fase 2 (NCT05150691) para tumores sólidos avanzados que expresan HER2.
BioNTech también tendrá acceso a un segundo candidato a ADC basado en un inhibidor de la topoisomerasa-1, el DB-1311.
"En los últimos años, el campo de los ADC ha progresado significativamente, superando varias limitaciones y demostrando su potencial como una clase de fármaco de medicina de precisión de amplia aplicación que podría ser una alternativa a la quimioterapia estándar", dijo el Prof. Ugur Sahin, M.D., Consejero Delegado y Cofundador de BioNTech. "La incorporación de estos dos ADC a nuestra cartera refuerza nuestra cartera de inmunoterapias y amplía nuestras capacidades con el objetivo de proporcionar beneficios terapéuticos a pacientes con una serie de tumores sólidos, a lo largo de todo el recorrido del paciente."
"Estamos encantados de asociarnos con BioNTech, una empresa líder que lleva la medicina transformacional a los pacientes a través de la innovación", dijo John Zhu, Ph.D., Fundador y CEO de DualityBio. "Se trata de un reconocimiento no sólo de la plataforma ADC de nueva generación de DualityBio, sino también de sus capacidades internas de descubrimiento y desarrollo. Con esta asociación estratégica, nos comprometemos a trabajar juntos para avanzar en el desarrollo de terapias innovadoras en beneficio de los pacientes de todo el mundo."
Según los términos de los acuerdos, DualityBio recibirá pagos iniciales por ambas licencias de activos por un total de 170 millones de dólares, y pagos adicionales por hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales por ambos activos, que potencialmente ascenderán a más de 1.500 millones de dólares. DualityBio podrá recibir regalías escalonadas de uno a dos dígitos sobre las ventas netas de ambos activos ADC. BioNTech tendrá los derechos comerciales en todo el mundo (excluidas China continental, la Región Administrativa Especial de Hong Kong y la Región Administrativa Especial de Macao), mientras que DualityBio conservará los derechos comerciales para China continental, la Región Administrativa Especial de Hong Kong y la Región Administrativa Especial de Macao. Como parte del acuerdo para DB-1311, DualityBio tiene derecho a ejercer una opción de co-desarrollo de costes y reparto de beneficios/pérdidas para DB-1311 para el mercado estadounidense, así como una opción de co-promoción para el mercado estadounidense.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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