A 21st.BIO apresenta um pedido à UE relativo a um novo alimento para o BLG Essential+™
A empresa apela à criação de um mercado interno europeu para a tecnologia de fermentação de precisão, comprovada na indústria, na produção alimentar
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O pedido de autorização de «alimento inovador» apresentado pela 21st.BIO para a beta-lactoglobulina (BLG), uma proteína do leite, representa um passo significativo no sentido da produção de proteínas de alta qualidade na Europa com menos recursos, contribuindo simultaneamente para resolver as restrições de abastecimento no mercado europeu de proteínas de soro de leite. Quando aprovado pela EFSA, o BLG Essential+ da 21st.BIO poderá permitir a produção e venda de proteína do leite com eficiência de recursos na Europa, utilizando tecnologia de fermentação de precisão comprovada industrialmente. Isto realça a necessidade de um processo de aprovação da UE previsível e acelerado para proteínas alimentares bem caracterizadas e idênticas às naturais, produzidas utilizando tecnologias com um historial de segurança comprovado.
A 21st.BIO, uma empresa dinamarquesa de biotecnologia industrial que possibilita a produção em grande escala e a baixo custo de proteínas de alta qualidade através da fermentação de precisão, apresentou um pedido de autorização de «Novo Alimento» na UE para o BLG Essential+™, a sua tecnologia de produção de BLG bovina. A apresentação do pedido surge na sequência da aprovação regulamentar para a comercialização nos EUA, obtida em outubro de 2025. A empresa disponibiliza agora a mesma tecnologia no mercado europeu.
A fermentação de precisão é uma tecnologia facilitadora para a produção de ingredientes alimentares nutritivos, materiais e soluções agrícolas. A Dinamarca e a Europa já são regiões de excelência em fermentação de precisão, com capacidade de inovação e industrial construída ao longo de décadas.
«A Europa possui a ciência, as empresas e o património industrial na fermentação de precisão para liderar a onda da produção de alimentos saudáveis e nutritivos», afirmou Thomas G. Schmidt, cofundador e CEO da 21st.BIO.
«O que a Europa ainda precisa é de um mercado interno que permita que a tecnologia comprovada industrialmente passe dos laboratórios para fábricas de fermentação construídas na Europa. Um percurso previsível e baseado na ciência para o mercado pode reforçar a resiliência alimentar, atrair investimento industrial e garantir que a inovação europeia seja comercializada na Europa.»
BLG: A proteína que pode alimentar o mundo e levar-nos a Marte
A BLG (beta-lactoglobulina) é a proteína predominante na proteína de soro de leite, valorizada pelo seu perfil de aminoácidos de alta qualidade e pela sua funcionalidade versátil. A BLG Essential+™ é a beta-lactoglobulina da 21st.BIO e é, essencialmente, uma réplica da melhor proteína do leite, produzida através de fermentação de precisão. A tecnologia de fermentação da 21st.BIO permite uma oferta de custos consistente e uma produção de proteína escalável, capaz de complementar o abastecimento convencional de produtos lácteos e reforçar o abastecimento regional de proteína, sempre que a sua produção e venda forem aprovadas.
A procura por proteínas de alta qualidade está a disparar, com a BLG no topo em termos de nutrição. A BLG é a proteína que se deseja oferecer a idosos e doentes que necessitam de apoio nutricional para a manutenção, construção e recuperação muscular, bem como a pessoas que tomam medicação para emagrecer e que procuram manter e construir massa muscular enquanto perdem gordura. É também ideal para nutrição compacta; para pessoas em movimento, em zonas de conflito ou, talvez, até mesmo a viajar para Marte.
A oportunidade estratégica da Europa
A Europa já é uma região de excelência em fermentação de precisão, com capacidades industriais construídas ao longo de décadas por empresas como a Novonesis e uma sólida base científica na Dinamarca e em toda a UE.
A aprovação desta tecnologia pode desbloquear investimentos significativos e permitir o estabelecimento de instalações de produção industrial em toda a Europa, criando postos de trabalho para cientistas, operadores, técnicos e trabalhadores qualificados, ao mesmo tempo que reforça os fabricantes europeus de equipamento, as empresas de conceção de processos e a liderança científica.
A preparação de um dossiê completo da UE exigiu anos de trabalho científico e processual e um investimento significativo da 21st.BIO, enquanto o processo de aprovação subsequente e o calendário tornam difícil para os inovadores e fabricantes planearem investimentos, instalações e o lançamento de produtos na Europa.
O apelo aos reguladores europeus
A 21st.BIO apela, por isso, à criação de uma via acelerada para proteínas alimentares bem caracterizadas e idênticas às naturais, produzidas utilizando estirpes hospedeiras e tecnologias com um historial comprovado de utilização segura. Essa via deverá preservar os elevados padrões de segurança da Europa, proporcionando aos requerentes e aos promotores de mercado um calendário mais claro.
«Não se trata de uma escolha entre segurança e rapidez», acrescentou Schmidt. «É uma oportunidade para aplicar a melhor ciência para alcançar ambas as coisas. A Europa pode proteger os consumidores, oferecer opções alimentares saudáveis e nutritivas aos europeus e proporcionar autossuficiência nutricional, produção industrial, empregos qualificados e liderança tecnológica sustentada.»
Uma tecnologia enraizada na biotecnologia industrial europeia
O BLG Essential+™ é produzido utilizando Aspergillus oryzae, um microrganismo utilizado há séculos na fermentação de alimentos japoneses, incluindo molho de soja e miso. A plataforma de produção foi desenvolvida e aperfeiçoada ao longo de décadas pela Novonesis e posteriormente aperfeiçoada pela 21st.BIO para a produção segura e eficiente de proteínas alimentares em grande escala.
Um estudo de 2025, submetido a revisão por pares e publicado na revista «Applied Microbiology and Biotechnology», descreveu esta linhagem como a primeira linhagem de A. oryzae isenta de micotoxinas destinada à produção industrial de proteínas alternativas e inovadoras, documentando a ausência das vias conhecidas de biossíntese de micotoxinas abrangidas pelo estudo e a inativação do cluster de genes da penicilina G.
«Trata-se de uma plataforma de produção bem caracterizada, cuja segurança para o consumidor está incorporada na estirpe», afirmou José Arnau, Diretor de Engenharia de Estirpes e Assuntos Regulamentares da 21st.BIO e coautor do estudo. «As análises genómicas avançadas permitem que as entidades reguladoras avaliem a segurança ao nível da estirpe com muito maior precisão e, no caso de plataformas comprovadas que produzem proteínas idênticas às encontradas na natureza, os requisitos regulamentares deverão ser menos rigorosos e a avaliação de segurança mais simples... e mais rápida.»
Observação: Este artigo foi traduzido usando um sistema de computador sem intervenção humana. A LUMITOS oferece essas traduções automáticas para apresentar uma gama mais ampla de notícias atuais. Como este artigo foi traduzido com tradução automática, é possível que contenha erros de vocabulário, sintaxe ou gramática. O artigo original em Inglês pode ser encontrado aqui.
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