Medix Biochemica investe 5 milhões de dólares para expandir as suas capacidades de antigénio recombinante
O programa faseado irá expandir a carteira de produtos recombinantes para mais de 60 produtos validados até 2030
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A Medix Biochemica anunciou um investimento de 5 milhões de dólares aprovado pelo Conselho de Administração para expandir as suas capacidades de tecnologia de antigénio recombinante e cultura de células nas suas instalações de Espoo, Finlândia, e St.
Louis, Missouri. O programa faseado - que visa mais de 60 produtos de antigénio recombinante disponíveis no mercado até 2030 - financiará a expansão das instalações, nova instrumentação analítica e pelo menos 10 contratações especializadas em ambos os locais. As áreas clínicas prioritárias incluem hormonas, doenças infecciosas e antigénios tumorais, com fases subsequentes centradas no aumento de escala, validação entre plataformas e fabrico em grande escala.
O investimento responde à crescente pressão na cadeia de fornecimento de materiais biológicos nativos, que enfrentam restrições de fornecimento, variabilidade de lote para lote e requisitos regulamentares cada vez mais rigorosos em relação aos insumos derivados de animais. Os antigénios recombinantes oferecem aos fabricantes de IVD uma alternativa mais estável e consistente.
"Os fabricantes de IVD precisam de parceiros de matérias-primas que os apoiem não só neste ciclo de produto, mas também na próxima década", afirmou Matt Lee, VP da Unidade de Negócios de Controlo de Qualidade da Medix Biochemica. "A nossa expansão de recombinantes é um compromisso a longo prazo com a segurança do fornecimento, a produção em escala e a consistência do desempenho de que dependem os seus pipelines de CQ."
A Medix Biochemica desenvolveu este programa recombinante com a contribuição direta dos parceiros de fabrico, com ênfase na documentação técnica, nos dados de estabilidade e no apoio à qualificação, necessários aquando da transição das fontes de matérias-primas. A mudança do fornecimento nativo para o recombinante também reduz a dependência de materiais derivados de animais, alinhando-se com os compromissos mais amplos de sustentabilidade da cadeia de fornecimento de IVD.
Os pacotes de avaliação de recombinantes - amostras, dados técnicos e discussões de pipeline - estarão disponíveis para parceiros qualificados a partir do segundo trimestre de 2026.
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