Axplora investe milioni nella liofilizzazione per la produzione di ADC

L'investimento risponde direttamente alla domanda dei clienti di un maggiore controllo, velocità e prevedibilità nello sviluppo e nella fornitura di ADC. Con l'aggiunta della liofilizzazione commerciale in loco, a partire dall'inizio del 2027, alle capacità di R&S già esistenti, Axplora offrirà soluzioni di produzione integrate per l'isolamento e la manipolazione di payload e linker intermedi complessi, in particolare nei casi in cui la stabilità e la manipolazione sicura sono fondamentali.

L'espansione rafforza ulteriormente la posizione di Le Mans come sito leader nella produzione di ADC, completando le sue consolidate capacità di payload, linker e sostanze farmacologiche. Con oltre 20 anni di esperienza nel settore degli ADC, Axplora ha supportato decine di aziende biotecnologiche e farmaceutiche negli Stati Uniti, in Europa e in Giappone e svolge un ruolo fondamentale nella catena di fornitura di sei ADC approvati dalla FDA. Il sito vanta una profonda esperienza nelle classi di payload sia consolidate che emergenti, tra cui tecani, auristatine, maytansine e PBD (pirrolobenzodiazepine).

Con oltre 600 ADC attualmente in fase di sviluppo e l'accelerazione delle tempistiche cliniche, le aziende sono sempre più sotto pressione per accelerare i tempi, gestendo al contempo i rischi tecnici, normativi e della catena di fornitura. Il continuo investimento di Axplora a Le Mans è stato progettato per rispondere a questa sfida, allineando la capacità, le competenze e la prontezza operativa alle esigenze dei clienti di una produzione di ADC scalabile e affidabile.

L'espansione fa parte del programma pluriennale di investimenti di 30 milioni di euro di Axplora a Le Mans, che si basa sulle recenti espansioni del carico utile e della capacità per sostenere la rapida crescita delle pipeline di ADC a livello globale. L'investimento rientra inoltre nel più ampio impegno di Axplora di anticipare la domanda dei clienti, con oltre 100 milioni di euro investiti in tutto il Gruppo nel 2025. L'entrata in funzione delle nuove capacità di liofilizzazione è prevista per il 2027.

Parallelamente a questa espansione, François Houbart è stato nominato responsabile del sito di Le Mans. François vanta oltre 20 anni di esperienza di leadership nella produzione di sostanze e prodotti farmaceutici in CDMO, compresi ruoli di responsabilità nelle operazioni ADC. È ampiamente riconosciuto per aver guidato le prestazioni in termini di qualità, sicurezza ed eccellenza operativa in ambienti altamente regolamentati.

"I programmi ADC corrono contro il tempo e i nostri clienti hanno bisogno di partner su cui poter contare per ottenere risultati rapidi, efficienti e coerenti", ha dichiarato Martin Meeson, Chief Executive Officer di Axplora. Questo investimento rafforza la nostra capacità di ridurre la complessità e il rischio per i clienti, sostenendo al contempo la rapida progressione di programmi ADC complessi". La leadership di François sarà determinante per il continuo sviluppo di Le Mans".

Commentando la sua nomina, François Houbart ha dichiarato: "I nostri clienti dipendono da noi per l'affidabilità e l'esecuzione. La mia attenzione si concentra sul rafforzamento dell'eccellenza operativa, sul mantenimento di una qualità senza compromessi e sulla garanzia che il sito di Le Mans fornisca costantemente risultati per i programmi ADC sia clinici che commerciali". François succede a Rachel De Luca, che andrà a ricoprire il nuovo ruolo di responsabile della sicurezza, della salute e dell'ambiente (SHE) per la business unit CDMO di Axplora.