Ksep®50

Le système de centrifugation continue à contre-courant Ksep® 50 à usage unique révolutionne le traitement des cellules pour les thérapies avancées en minimisant les forces de cisaillement dommageables générées par les méthodes de centrifugation traditionnelles. Cette approche innovante préserve l'intégrité des cellules tout en offrant des taux de récupération exceptionnels supérieurs à 90 %, ce qui la rend idéale pour les applications cellulaires sensibles dans la fabrication biopharmaceutique.

Le système automatisé réduit considérablement les besoins de manipulation manuelle, minimisant ainsi les risques de contamination tout au long du processus. Grâce à sa conception en système fermé et à ses composants à usage unique, le Ksep® 50 garantit des résultats constants et de haute qualité tout en rationalisant l'efficacité du flux de travail. Les temps de traitement des cellules sont réduits de 50 % par rapport aux méthodes conventionnelles, ce qui permet une rotation plus rapide et une productivité accrue.

Conçu pour être polyvalent, le système peut accueillir des volumes d'entrée allant de 0,1 L pour le développement de processus à 20 L pour la production à l'échelle commerciale, facilitant une mise à l'échelle transparente sans complications liées au transfert de méthodes. La technologie démontre une performance robuste sur une large gamme de densités cellulaires, allant de très faibles concentrations inférieures à 1 million de cellules/mL à des densités extrêmement élevées dépassant les 100 millions de cellules/mL.

Le principe de la centrifugation à contre-courant applique des forces douces allant jusqu'à 2 000 g tout en maintenant la viabilité des cellules avec moins de 5 % de changement pendant le traitement. Le volume de la chambre de centrifugation de 50 ml (2 × 25 ml) peut traiter jusqu'à 10 milliards de cellules par cycle, avec des débits de pompe péristaltique atteignant 48 l/h pour un débit efficace.

Les applications clés comprennent la récolte de cellules, la concentration, le lavage, l'échange de milieux et les processus de clarification essentiels à la fabrication de thérapies cellulaires. Les capacités de traitement stérile du système et sa conception à usage unique éliminent les problèmes de contamination croisée tout en réduisant les exigences de validation du nettoyage, ce qui le rend particulièrement utile pour les environnements de production GMP.