Biostat® RM

Le système de bioréacteur à mouvement de bascule Biostat® RM offre une solution complète pour les applications de culture cellulaire allant de l'expansion des semences à la fabrication commerciale. Cette technologie de mélange par vagues conforme aux BPF peut accueillir des volumes de 1 L à 200 L, ce qui la rend particulièrement adaptée au développement de produits et aux opérations à l'échelle de la fabrication.

Le doux mouvement de bascule du système offre des conditions optimales pour les lignées cellulaires sensibles au cisaillement, notamment les cellules CHO, NS0, Sf9, E. coli, les cellules souches et les cellules CAR-T, tout en maintenant un contrôle précis du processus pendant toute la durée de la culture. Cette technologie s'avère particulièrement utile pour la production de bioconjugués, où les méthodes de mélange traditionnelles peuvent compromettre l'intégrité du produit.

La plateforme d'automatisation Biobrain®, qui crée un environnement opérationnel unifié du développement à la fabrication commerciale, est au cœur de la proposition de valeur du système. Cette plateforme partagée élimine la nécessité de changer de système lors de la mise à l'échelle, ce qui réduit les besoins de formation des opérateurs et minimise les risques liés au transfert. L'interface intuitive guide les utilisateurs à travers tous les processus, ce qui permet d'aider à la fois les opérateurs expérimentés et ceux qui découvrent la technologie.

Le concept d'équipement modulaire permet des configurations flexibles de l'espace de travail, permettant à la même plateforme d'accueillir différentes tailles de plateaux (20 L ou 50 L) et diverses configurations de poches Flexsafe® RM, y compris des configurations de base, optiques et de perfusion. Cette adaptabilité permet d'utiliser à la fois les procédés classiques de fed-batch et les procédés intensifiés au sein d'un même train de semences de production.

Les principales capacités techniques comprennent un contrôle avancé de l'oxygène dissous, des systèmes d'alimentation gravimétriques et une surveillance complète du processus grâce à des capteurs intégrés pour la température, le pH et l'oxygène dissous. L'empreinte compacte du système optimise l'utilisation de l'espace du laboratoire tout en maintenant une fonctionnalité complète pour les exigences de bioprocédés complexes.

Le Biostat® RM représente une approche intégrée de la technologie des bioréacteurs, combinant des principes éprouvés de mouvement de bascule avec une automatisation prête pour la fabrication commerciale afin d'accélérer la mise sur le marché des produits biotechnologiques dans les applications de thérapie cellulaire et génique, de protéines et de vaccins.