WACKER amplía su capacidad de producción de productos biofarmacéuticos en San Diego
Wacker Biotech US amplía su producción de ARNm y proteínas
Como parte de su estrategia de crecimiento para la división de ciencias de la vida BIOSOLUTIONS, WACKER está aumentando sus capacidades en el campo de los productos biofarmacéuticos para terapias avanzadas. Wacker Biotech US, filial especializada en la producción fermentativa de ADN plasmídico (ADNp), está ampliando su producción de ARNm y proteínas. Como fabricante por contrato (CDMO) con sede en San Diego (EE.UU.), Wacker Biotech está comprometida con las estrictas normas de calidad y reglamentación de las Buenas Prácticas de Fabricación Actuales (cGMP) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).
Impulsada por los avances en el campo de la terapia génica, la demanda de CDMO que ofrezcan servicios integrales de suministro de diferentes componentes para terapias génicas basadas en ácidos nucleicos ha aumentado considerablemente en los últimos años.
Wacker Biotech US Inc, filial al cien por cien de Wacker Chemie AG, está especializada en la producción microbiana de ADNp. Como CDMO situada en el fuerte centro biotecnológico de San Diego, la empresa ofrece varias líneas de fermentación con una capacidad de hasta 650 litros de fermentación y los posteriores pasos de procesamiento.
Ahora, Wacker Biotech US está creando capacidades adicionales de desarrollo y producción en el campo de los medicamentos de terapia avanzada para ofrecer soluciones integrales en el mercado estadounidense. Con la puesta en marcha de nuevos laboratorios, Wacker Biotech US amplía sus capacidades de desarrollo de bioprocesos para ADNp, ARNm y proteínas recombinantes con el fin de apoyar la investigación y el desarrollo preclínico. Este servicio complementa de forma ideal la experiencia en ácidos nucleicos de este centro. Al mismo tiempo, Wacker Biotech US demostró con éxito que las proteínas farmacéuticas pueden producirse a escala cGMP de 650 L en las instalaciones de San Diego.
Gracias a la ampliación de la capacidad y a la correspondiente transferencia de décadas de experiencia de los centros europeos de Wacker Biotech a San Diego, ahora pueden producirse ARN mensajero (ARNm) y proteínas recombinantes para satisfacer las demandas de la investigación y el desarrollo clínico.
El Director General de Wacker Biotech US, Dr. Philippe Cronet, afirma: "Contamos con una sólida experiencia local en la producción de proteínas farmacéuticas y nos beneficiamos de los muchos años de experiencia del equipo global de Wacker Biotech. Nuestro emplazamiento está idealmente situado en uno de los centros biotecnológicos más importantes, lo que nos permite servir al mercado local y al mercado más amplio de EE.UU., pero también a todo el mundo."
Wacker Biotech, filial de WACKER, lleva décadas produciendo proteínas terapéuticas, productos microbianos vivos, vacunas y ARNm para desarrollo clínico y suministro comercial en sus centros de Jena, Halle y Ámsterdam. La tecnología de ADNp patentada por Wacker Biotech US complementa la cartera de WACKER como fabricante por contrato para la industria farmacéutica. Con la planta de San Diego, WACKER está presente desde 2021 en el importante mercado estadounidense de productos biofarmacéuticos. WACKER invierte continuamente en su negocio biofarmacéutico.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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