A Xcellon Biologics adquire uma unidade de produção em conformidade com as BPF à NextCure
O cofundador Abhishake Chhibber assume o cargo de diretor executivo
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A Xcellon Biologics, uma Organização de Investigação, Desenvolvimento e Fabrico por Contrato (CRDMO) sediada nos EUA, especializada em bioconjugados e produtos biológicos complexos, anunciou que assinou um acordo definitivo para adquirir as instalações de fabrico de produtos biológicos em conformidade com as BPF da NextCure, Inc. A aquisição marca um marco transformador na evolução da empresa, consolidando a Xcellon como uma CRDMO de ponta a ponta, com capacidades integradas que abrangem desde a descoberta até ao fornecimento clínico.
Como parte da sua próxima fase de crescimento, a Xcellon Biologics nomeou o cofundador Abhishake Chhibber como Diretor Executivo para liderar a transformação da empresa numa CRDMO de ponta a ponta para bioconjugados e produtos biológicos complexos.
Desde o seu lançamento em 2025, a Xcellon tem estabelecido parcerias com inovadores da biotecnologia em todos os Estados Unidos para promover terapêuticas biológicas cada vez mais sofisticadas. A aquisição das instalações de fabrico NextCure, com 40 000 pés quadrados e em conformidade com as boas práticas de fabrico (GMP), complementa a experiência existente da Xcellon no desenvolvimento e fabrico de bioconjugados, criando uma plataforma integrada concebida para acelerar o desenvolvimento de terapêuticas à base de anticorpos e outros produtos biológicos de próxima geração, desde a investigação inicial até ao fabrico clínico.
As instalações adquiridas incluem dois biorreatores de uso único com 1 000 litros de capacidade, uma ala dedicada à bioconjugação, capacidades de desenvolvimento de processos de alto rendimento que utilizam robótica avançada e laboratórios abrangentes de análise e caracterização. Em combinação com a experiência especializada da Xcellon em bioconjugação, a aquisição cria uma plataforma diferenciada, capaz de apoiar o desenvolvimento CMC de ponta a ponta sob o mesmo teto.
«Esta aquisição representa muito mais do que a expansão das nossas capacidades de fabrico», afirmou Abhishake Chhibber, Diretor Executivo da Xcellon Biologics. «Representa o próximo capítulo da nossa visão de construir uma das principais CRDMOs do país para bioconjugados e produtos biológicos complexos. Ao integrar o desenvolvimento de anticorpos, o desenvolvimento de bioconjugados, as ciências analíticas e a produção em conformidade com as BPF numa única organização, estamos a criar uma plataforma que permite aos inovadores avançar de forma contínua desde a descoberta até ao fornecimento clínico. Acreditamos que esta abordagem integrada ajudará a acelerar o desenvolvimento de terapias revolucionárias, reforçando simultaneamente o ecossistema de biofabricação dos EUA.»
«A aquisição acelera significativamente a nossa capacidade de apoiar os inovadores na área da biotecnologia», afirmou Yuk Chiu, Diretor de Operações da Xcellon Biologics. «Ao reduzirmos as transferências entre prestadores de serviços e ao mantermos a continuidade científica ao longo de todo o desenvolvimento, ajudamos os clientes a avançar com produtos biológicos complexos de forma mais eficiente, mantendo simultaneamente a excelência operacional e a flexibilidade necessárias para os programas terapêuticos inovadores da atualidade.»
A Xcellon Biologics nomeia Abhishake Chhibber como Diretor Executivo
Na qualidade de Diretor Executivo, Abhishake Chhibber irá liderar a estratégia, as operações e o crescimento a longo prazo da Xcellon, à medida que a empresa se expande para se tornar uma CRDMO de ponta a ponta para bioconjugados e produtos biológicos complexos.
Na qualidade de cofundador, Chhibber ajudou a moldar a estratégia da Xcellon Biologics desde a sua criação, orientando a visão da empresa de construir uma CRDMO de primeira linha sediada nos EUA, focada em bioconjugados e produtos biológicos complexos.
Chhibber traz consigo quase duas décadas de experiência de liderança nos setores da biotecnologia e farmacêutico, com conhecimentos especializados que abrangem estratégia empresarial, desenvolvimento de negócios, operações, finanças e criação de empresas. Ao longo da sua carreira, liderou iniciativas estratégicas de apoio a produtos biológicos inovadores, crescimento empresarial, parcerias estratégicas, fusões e aquisições, bem como à constituição de empresas de biotecnologia.
Impulsionar o futuro da biotecnologia nos EUA
A visão da Xcellon vai além da prestação de serviços de desenvolvimento e fabrico. A empresa está empenhada em ajudar a construir um ecossistema biotecnológico integrado nos EUA, onde terapias inovadoras possam ser descobertas, desenvolvidas, fabricadas e fornecidas para avaliação clínica no território dos Estados Unidos.
Através de colaborações com universidades de renome, instituições de investigação, empresas de biotecnologia, organizações de cuidados de saúde, investidores de capital de risco, agências governamentais e parceiros estratégicos, a Xcellon pretende reforçar a infraestrutura biotecnológica do país, expandindo a capacidade de fabrico especializada e ajudando os inovadores a transformar descobertas científicas em medicamentos que mudam vidas de forma mais eficiente.
«Os Estados Unidos têm sido, há muito, o motor global da inovação em biotecnologia», afirmou Abhishake Chhibber, diretor executivo da Xcellon Biologics. «A nossa missão é reforçar a infraestrutura de desenvolvimento e fabrico que permite aos inovadores avançar de forma integrada desde a descoberta até ao fornecimento clínico. Ao fazê-lo, pretendemos ajudar a garantir que os Estados Unidos se mantenham como líderes mundiais em produtos biológicos de próxima geração e na biofabricação avançada.»
Prevê-se que as novas instalações iniciem as operações em conformidade com as Boas Práticas de Fabrico (BPF) em dezembro de 2026. Quando estiverem operacionais, as instalações proporcionarão aos inovadores biotecnológicos capacidades integradas que abrangem a descoberta, o desenvolvimento, o fabrico em conformidade com as BPF e o fornecimento clínico, através de um único parceiro integrado.
Observação: Este artigo foi traduzido usando um sistema de computador sem intervenção humana. A LUMITOS oferece essas traduções automáticas para apresentar uma gama mais ampla de notícias atuais. Como este artigo foi traduzido com tradução automática, é possível que contenha erros de vocabulário, sintaxe ou gramática. O artigo original em Inglês pode ser encontrado aqui.
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