Primeira implantação humana de uma interface cérebro-computador efectuada na Alemanha
CorTec anuncia o marco da Neurotech: "Este avanço abre a porta a terapias que antes eram inimagináveis"
A CorTec GmbH, pioneira em tecnologias médicas implantáveis activas, anunciou o primeiro implante humano do seu sistema BCI patenteado, Brain Interchange™, marcando um avanço fundamental na tradução da investigação laboratorial em aplicações clínicas do mundo real.
Equipa CorTec no Harborview Medical Center (Marina Buchheit, Dr. Martin Schuettler, Dr. Alexis Gkogkidis)
CorTec GmbH
O sistema BCI de circuito fechado, desenvolvido inteiramente na Alemanha, está atualmente a ser avaliado num ensaio clínico aprovado pela FDA com doentes com AVC no Harborview Medical Center em Seattle, uma parte da UW Medicine
CorTec GmbH
O procedimento teve lugar no final de julho no Harborview Medical Center (Seattle) ao abrigo de uma isenção de dispositivo de investigação (IDE) da FDA. Liderado pelo Investigador Principal Jeffrey G. Ojemann, MD, da Escola de Medicina da Universidade de Washington em Seattle e pelo Professor Co PI Steven C. Cramer da Universidade da Califórnia, em Los Angeles, este ensaio irá recolher dados iniciais de segurança e avaliar se a estimulação eléctrica cortical direta pode melhorar a recuperação motora dos membros superiores em doentes com AVC. O estudo é financiado pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH).
"Estamos muito satisfeitos por partilhar que o procedimento de implantação foi um sucesso e, mais importante ainda, que o doente está em boas condições e a recuperar bem da cirurgia. Estamos extremamente gratos por este resultado inicial no nosso primeiro participante no estudo. Tanto a estratégia terapêutica como a tecnologia que estamos a utilizar são totalmente novas. Embora procedamos com um otimismo cauteloso, os potenciais benefícios para os doentes são promissores", comentou Jeffrey G. Ojemann, MD, Vice-Presidente e Professor de Cirurgia Neurológica da Faculdade de Medicina da Universidade de Washington.
Esta nova abordagem oferece um tratamento altamente preciso e personalizado para doenças neurológicas. O sistema de implantes regista continuamente a atividade cerebral, interpretando instantaneamente os sinais e fornecendo estimulação eléctrica direcionada em tempo real para melhorar a neuroplasticidade, a capacidade do cérebro para reorganizar as redes neuronais. O estudo explora se isto pode ajudar o cérebro a reaprender funções perdidas, acelerando e melhorando assim a reabilitação dos doentes.
"O primeiro implante do nosso BCI é um marco para a neurotecnologia médica europeia e sublinha a emergência da CorTec como o primeiro criador de BCI implantável da Alemanha, pronto para competir na cena mundial", afirmou o Dr. Frank Desiere, Diretor Executivo da CorTec. "Com base na nossa vasta experiência no desenvolvimento de componentes avançados e sistemas implantáveis activos, o nosso sistema BCI de ponta está agora a entrar em testes clínicos em humanos, com o objetivo de ajudar as pessoas afectadas por doenças neurológicas a recuperar funções perdidas e a melhorar a sua qualidade de vida. Estamos orgulhosos desta nova era de inovação e estamos empenhados em expandir as possibilidades da neurotecnologia para melhorar os resultados para os doentes".
Atualmente, só nos EUA e na Europa, 1,7 milhões de pessoas sofrem anualmente um acidente vascular cerebral que envolve frequentemente a perda de função dos membros superiores. Embora a fisioterapia, por si só, possa ajudar muitos doentes a recuperar a função, por vezes não é suficiente. Os doentes com uma BCI podem beneficiar de uma estimulação indutora de neuroplasticidade durante a sua reabilitação. A recuperação do controlo dos membros superiores permitiria aos doentes serem mais independentes e terem uma melhor qualidade de vida.
"Esta descoberta abre a porta a terapias que antes eram inimagináveis", acrescentou o Dr. Martin Schuettler, CTO da CorTec. "Pela primeira vez, o nosso sistema BCI liga-se sem fios a hardware externo - sem cabos, sem ligações físicas. Esta abordagem faz parte da transformação das terapias neurológicas em todo o mundo, assente numa plataforma tecnológica que pode ser adaptada a múltiplas condições neurológicas, proporcionando um tratamento em tempo real e específico para cada doente. Estou incrivelmente orgulhoso da nossa equipa e dos nossos parceiros, em particular de Jeffrey G. Ojemann e Jeffrey Herron da UW Medicine, que transformaram anos de investigação numa verdadeira esperança para os doentes.
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