Primo impianto umano di un'interfaccia cervello-computer realizzato in Germania
CorTec annuncia la pietra miliare di Neurotech: "Questa scoperta apre le porte a terapie un tempo inimmaginabili"
CorTec GmbH, pioniere nelle tecnologie mediche impiantabili attive, ha annunciato il primo impianto umano del suo sistema BCI proprietario, Brain Interchange™, segnando un progresso fondamentale nella traduzione della ricerca di laboratorio in applicazioni cliniche reali.
Team CorTec dell'Harborview Medical Center (Marina Buchheit, Dr. Martin Schuettler, Dr. Alexis Gkogkidis)
CorTec GmbH
Il sistema BCI ad anello chiuso, sviluppato interamente in Germania, è attualmente in fase di valutazione in uno studio clinico approvato dalla FDA su pazienti affetti da ictus presso l'Harborview Medical Center di Seattle, una parte della UW Medicine.
CorTec GmbH
La procedura ha avuto luogo a fine luglio presso l'Harborview Medical Center (Seattle) nell'ambito di un'esenzione FDA per i dispositivi sperimentali (IDE). Guidato dal ricercatore principale Jeffrey G. Ojemann, MD, della University of Washington School of Medicine di Seattle e dal co-PI professor Steven C. Cramer dell'Università della California, Los Angeles, questo studio raccoglierà i primi dati sulla sicurezza e valuterà se la stimolazione elettrica corticale diretta può migliorare il recupero motorio dell'arto superiore nei pazienti colpiti da ictus. Lo studio è finanziato dal National Institutes of Health (NIH).
"Siamo entusiasti di comunicare che la procedura di impianto è stata un successo e, soprattutto, che il paziente è in buone condizioni e si sta riprendendo bene dall'intervento. Siamo incredibilmente grati per questo risultato iniziale nel nostro primo partecipante allo studio. Sia la strategia terapeutica che la tecnologia che stiamo utilizzando sono del tutto nuove. Pur procedendo con cauto ottimismo, i potenziali benefici per i pazienti sono promettenti", ha commentato Jeffrey G. Ojemann, MD, Vicepresidente e Professore di Chirurgia Neurologica, University of Washington School of Medicine.
Questo nuovo approccio offre un trattamento altamente preciso e personalizzato per le condizioni neurologiche. Il sistema impiantabile registra continuamente l'attività cerebrale, interpretando istantaneamente i segnali e fornendo una stimolazione elettrica mirata in tempo reale per migliorare la neuroplasticità, ovvero la capacità del cervello di riorganizzare le reti neurali. Lo studio analizza se questo può aiutare il cervello a riapprendere le funzioni perse, accelerando e migliorando la riabilitazione dei pazienti.
"Il primo impianto della nostra BCI segna una pietra miliare per la neurotecnologia medica europea e sottolinea l'emergere di CorTec come primo sviluppatore tedesco di BCI impiantabili, pronto a competere sulla scena mondiale", ha dichiarato il Dr. Frank Desiere, CEO di CorTec. "Basandoci sulla nostra vasta esperienza nello sviluppo di componenti avanzati e di sistemi impiantabili attivi, il nostro sistema BCI all'avanguardia sta entrando in fase di sperimentazione clinica sull'uomo, con l'obiettivo di aiutare le persone affette da malattie neurologiche a recuperare le funzioni perse e a migliorare la loro qualità di vita. Siamo orgogliosi di questa nuova era di innovazione e ci impegniamo ad ampliare le possibilità della neurotecnologia per migliorare i risultati per i pazienti".
Oggi, solo negli Stati Uniti e in Europa, ogni anno 1,7 milioni di persone sono colpite da un ictus che spesso comporta la perdita della funzionalità degli arti superiori. La sola fisioterapia può aiutare molti pazienti a recuperare la funzione, ma a volte non è sufficiente. I pazienti con una BCI possono beneficiare di una stimolazione che induce neuroplasticità durante la riabilitazione. Riacquistare il controllo degli arti superiori consentirebbe ai pazienti di essere più indipendenti e di avere una migliore qualità di vita.
"Questa scoperta apre le porte a terapie un tempo inimmaginabili", ha aggiunto il Dr. Martin Schuettler, CTO di CorTec. "Per la prima volta, il nostro sistema BCI si collega in modalità wireless all'hardware esterno - senza cavi, senza collegamenti fisici. Questo approccio fa parte della trasformazione delle terapie neurologiche in tutto il mondo, costruite su una piattaforma tecnologica che può essere adattata a diverse condizioni neurologiche, fornendo un trattamento in tempo reale e specifico per il paziente. Sono incredibilmente orgoglioso del nostro team e dei nostri partner, in particolare Jeffrey G. Ojemann e Jeffrey Herron della UW Medicine, che hanno trasformato anni di ricerca in una speranza concreta per i pazienti".
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