GSK acquisisce Nuvalent per 10,6 miliardi di dollari
L'accordo oncologico multiprodotto comprende tre terapie contro il cancro ai polmoni, due delle quali hanno il potenziale per diventare dei veri e propri blockbuster
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GSK plc ha annunciato di aver siglato un accordo per l'acquisizione di Nuvalent, Inc., un'azienda biofarmaceutica con sede a Boston specializzata nello sviluppo di terapie oncologiche mirate con precisione, per un valore di 10,6 miliardi di dollari. L'acquisizione è in linea con la strategia di GSK volta all'acquisizione di asset con target convalidati e in grado di affrontare in modo significativo i limiti di efficacia e/o tollerabilità delle terapie standard esistenti. L'operazione comprende tre prodotti per il cancro al polmone in un'unica transazione.
Zidesamtinib (NVL-520) e neladalkib (NVL-655) sono due inibitori di ROS1 e ALK in fase avanzata, potenzialmente best-in-class, di nuova generazione e altamente selettivi per il trattamento del NSCLC. Entrambe le attività hanno ricevuto le designazioni di terapia innovativa e di farmaco orfano dalla FDA e sono in fase di revisione con date di decisione previste per il 18 settembre 2026 per zidesamtinib e il 27 novembre 2026 per neladalkib. Previa approvazione della FDA, il loro lancio è previsto per il 2026 e hanno un potenziale multi-blockbuster. Il terzo prodotto, NVL-330, è un potenziale inibitore HER2 best-in-class attualmente in fase di sperimentazione di fase I per il NSCLC con alterazione dell’HER2. L'acquisizione include anche il portafoglio preclinico di Nuvalent, composto da diversi programmi, costruito sulle loro comprovate capacità di medicina di precisione e sulle conoscenze cliniche di medici-scienziati leader del settore.
Luke Miels, Amministratore Delegato di GSK, ha dichiarato: “L’acquisizione odierna è un accordo multiprodotto, in linea con il nostro approccio volto ad acquisire asset con target clinicamente provati e in grado di colmare in modo significativo un divario di efficacia e/o tollerabilità. I due prodotti principali sono potenziali asset best-in-class che potrebbero essere lanciati quest'anno, se approvati dalla FDA, e offrire nuove e significative opzioni terapeutiche ai pazienti affetti da due forme di carcinoma polmonare non a piccole cellule.
L'acquisizione offre a GSK nuove opportunità immediate di crescita delle vendite, migliorando il contributo agli utili a partire dal 2027, e una piattaforma nel campo del cancro al polmone per una rapida espansione con Ris-Rez, il nostro ADC mirato a B7-H3 in fase III di sviluppo clinico."
I dati pivotali presentati alla Conferenza mondiale sull’IASLC 2025 sul cancro al polmone e al Meeting annuale ASCO 2026 mostrano profili potenzialmente best-in-class per zidesamtinib e neladalkib.1,2 Entrambe le molecole mirano a un trattamento efficace più duraturo con una migliore qualità della vita attraverso un’elevata selettività del bersaglio, una risposta terapeutica duratura, una tollerabilità migliorata, una maggiore penetrazione della barriera emato-encefalica per la diffusione del tumore e una copertura più ampia delle mutazioni ALK e ROS1, affrontando potenzialmente i limiti di efficacia e/o tollerabilità delle terapie esistenti. Il NSCLC con alterazioni di ROS1 e ALK colpisce principalmente adulti non fumatori di età compresa tra i 40 e i 50 anni, una popolazione di pazienti ben definita e coinvolta. Esiste già una significativa esperienza terapeutica con zidesamtinib e neladalkib attraverso i loro programmi di sviluppo clinico e di assistenza ai pazienti.3,4
James Porter, PhD, Amministratore Delegato di Nuvalent, ha dichiarato: “Sin dalla nostra fondazione, abbiamo sfruttato la nostra profonda esperienza in chimica e nella progettazione di farmaci basata sulla struttura per sviluppare un portafoglio di inibitori della chinasi innovativi e potenzialmente best-in-class. La nostra stretta collaborazione con medici-scienziati di spicco e rappresentanti dei pazienti ha portato a un numero notevole di arruolamenti, accelerando lo sviluppo e rafforzando la fiducia nel profilo clinico di questi farmaci. Siamo entusiasti che GSK abbia riconosciuto il valore significativo che questi programmi possono offrire ai pazienti e condivida la nostra visione di un’innovazione in grado di cambiare la pratica clinica. La comprovata esperienza, l’infrastruttura e la competenza di GSK sosterranno la commercializzazione di successo di zidesamtinib e neladalkib, oltre ad accelerare il progresso della nostra più ampia pipeline di scoperta.”
1. Drilon, A.E., et al. “Dati fondamentali di efficacia e sicurezza dello studio ARROS-1: zidesamtinib in pazienti con NSCLC ROS1+ avanzato/metastatico pretrattati con TKI”. IASLC 2025. Ultimo accesso: 8 giugno 2026.
2. Lin, J.J., et al. “ALKOVE-1: Efficacia e sicurezza di neladalkib in pazienti con NSCLC ALK+ avanzato”. ASCO 2026. Ultimo accesso: 8 giugno 2026.
3. Pipeline Nuvalent. Ultimo accesso: 7 giugno 2026.
4. Politica di accesso esteso Nuvalent. Ultimo accesso: 7 giugno 2026.
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