Cellares punta a industrializzare la produzione globale di terapie cellulari con un'automazione all'avanguardia
Cellares raccoglie 257 milioni di dollari nella serie D guidata da BlackRock ed Eclipse
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Cellares, la prima Organizzazione Integrata di Sviluppo e Produzione (IDMO), ha annunciato un finanziamento di Serie D da 257 milioni di dollari, guidato da fondi di investimento gestiti da BlackRock ed Eclipse, che ha portato il capitale totale raccolto dall'azienda a 612 milioni di dollari.
La Serie D aggiunge un nuovo gruppo di investitori leader a livello mondiale, tra cui i conti di T. Rowe Price Investment Management, Inc., Baillie Gifford, Duquesne Family Office, Intuitive Ventures, EDBI e Gates Frontier, oltre alla continua partecipazione dei finanziatori esistenti DC Global Ventures, DFJ Growth e Willett Advisors.
Cellares sta costruendo la struttura industriale ad alta tecnologia necessaria affinché la terapia cellulare possa scalare a livello globale", ha dichiarato Andrew Farris, Managing Director di BlackRock. "L'automazione convalidata e all'avanguardia, il riconoscimento normativo e la crescente domanda commerciale fanno di Cellares una piattaforma che definisce la categoria in un mercato globale in rapida crescita che si prevede raggiungerà decine di miliardi di dollari all'anno nel prossimo decennio".
Il round finanzierà lo sviluppo globale di fabbriche intelligenti IDMO automatizzate a South San Francisco, CA; Bridgewater, NJ; Leiden, Paesi Bassi; e Kashiwa City, Giappone, per consentire il lancio commerciale e la produzione senza vincoli di terapie cellulari per centinaia di migliaia di pazienti all'anno.
"Per decenni, la produzione di terapie cellulari è stata limitata da processi artigianali e manuali", ha dichiarato Joe Fath, partner e responsabile della crescita di Eclipse. "Cellares ha dimostrato che l'automazione integrata e ad alta produttività può soddisfare gli standard normativi, supportare i programmi commerciali e scalare a livello globale per sbloccare terapie cellulari salvavita per centinaia di migliaia di pazienti in tutto il mondo".
Cellares prevede di supportare la produzione clinica nella prima metà del 2026, mentre la produzione su scala commerciale inizierà nel 2027.
"L'ostacolo alla cura di un maggior numero di pazienti non è più scientifico, ma industriale", ha dichiarato Fabian Gerlinghaus, cofondatore e CEO di Cellares. Con la convalida della FDA, la domanda commerciale globale e il capitale per scalare, stiamo costruendo l'infrastruttura high-tech necessaria per fornire cure e trattamenti che cambiano la vita in tutto il mondo". Questo finanziamento mette Cellares su un percorso chiaro e disciplinato per diventare una società pubblica".
Il modello IDMO di Cellares sostituisce la produzione a contratto ad alta intensità di lavoro manuale con le tecnologie più avanzate per la produzione e il controllo della qualità - completamente automatizzate, conformi alle GMP e pronte per l'uso clinico e commerciale. Il sistema Cell Shuttle™ dell'azienda garantisce una produzione di terapie cellulari end-to-end e a sistema chiuso, mentre la piattaforma Cell Q™ automatizza i test in-process e di rilascio per migliaia di pazienti all'anno. Insieme, questi sistemi garantiscono una produttività fino a circa 10 volte superiore e costi per paziente inferiori rispetto agli impianti CDMO convenzionali di dimensioni simili. Mentre i CDMO convenzionali devono costruire 10 impianti per raggiungere una capacità su scala commerciale, Cellares deve costruire un solo impianto. Laddove i CDMO tradizionali devono assumere e formare migliaia di dipendenti, Cellares ne assume centinaia.
La piattaforma ha automatizzato diversi processi e modalità di terapia cellulare presso partner biotecnologici e farmaceutici. Cellares ha stipulato un accordo di produzione globale da 380 milioni di dollari con Bristol Myers Squibb, riservando capacità su scala commerciale negli Stati Uniti, in Europa e in Giappone. Cell Shuttle™ ha inoltre ricevuto la designazione di Advanced Manufacturing Technology (AMT) da parte della Food and Drug Administration degli Stati Uniti, che può consentire una revisione accelerata delle proposte normative che incorporano la piattaforma.
Nota: questo articolo è stato tradotto utilizzando un sistema informatico senza intervento umano. LUMITOS offre queste traduzioni automatiche per presentare una gamma più ampia di notizie attuali. Poiché questo articolo è stato tradotto con traduzione automatica, è possibile che contenga errori di vocabolario, sintassi o grammatica. L'articolo originale in Inglese può essere trovato qui.
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