Immunic inicia su transformación comercial

Transformación en empresa comercial

Se espera que los ingresos de esta financiación apoyen la transición estratégica de Immunic de una empresa centrada en la investigación y el desarrollo (I+D) a una entidad comercial plenamente integrada. En los próximos meses, la empresa dará prioridad a:

• Finalización de los ensayos clínicos ENSURE de fase 3 en curso de vidofludimus cálcico en la esclerosis múltiple recidivante (EMR): se siguen esperando datos de primera línea para finales de 2026. Posteriormente, Immunic tiene previsto presentar una solicitud de nuevo fármaco (NDA) en los Estados Unidos a mediados de 2027, con una posible fecha de aprobación reglamentaria prevista en 2028. Paralelamente, Immunic trabajará en los preparativos para la posible comercialización de vidofludimus cálcico, incluyendo la aceleración precomercial y la ampliación de los equipos médico y comercial.
• Inicio de un programa clín ico de fase3 en la esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP): Immunic está trabajando en el inicio de un programa clínico de fase 3, que se espera para finales de este año y cuya finalización se estima en aproximadamente 3,5 a 4 años.

Con estos programas pivotales en marcha, Immunic se está posicionando para convertirse en un innovador líder en terapias orales de nueva generación para las formas recidivantes y progresivas de la esclerosis múltiple (EM). El vidofludimus cálcico está diseñado de forma única para proporcionar efectos neuroprotectores directos mediante la mejora de la supervivencia y la función neuronal a través de la activación del receptor nuclear relacionado 1 (Nurr1), al tiempo que reduce los nuevos daños inflamatorios a través de la inhibición selectiva de la dihidroorotato deshidrogenasa (DHODH). Este mecanismo, el primero en su clase, tiene el potencial de abordar los dos factores biológicos clave de la progresión de la discapacidad - el empeoramiento asociado a la recaída (RAW) y la progresión independiente de la actividad de recaída (PIRA) - ofreciendo potencialmente ventajas sobre las terapias actualmente disponibles que se centran principalmente en las recaídas inflamatorias.

Cambios en la dirección de la empresa

El cofundador y director ejecutivo de Immunic, el Dr. Daniel Vitt, y el Consejo de Administración iniciarán la búsqueda de un nuevo director ejecutivo con amplia experiencia comercial en el ámbito de la EM para dirigir Immunic en su próxima etapa de crecimiento y comercialización. Posteriormente, el Dr. Vitt tiene previsto pasar a desempeñar un nuevo cargo ejecutivo superior centrado en reforzar la estrategia científica de la empresa e impulsar el avance de la cartera. Seguirá apoyando a la organización en esta función y como miembro del Consejo de Administración.

Paralelamente a la transacción, Simona Skerjanec, ex SVP, Global Head of Neuroscience and Rare Diseases de Roche, que se incorporó al Consejo de Administración de Immunic en julio de 2024, ha sido elevada a Presidenta interina del Consejo de Administración. El Dr. Duane Nash, anterior Presidente, seguirá siendo miembro del Consejo de Administración. Además, Thor Nagel, director de BVF Partners L.P., ha sido nombrado miembro del Consejo de Administración. El Consejo de Administración tiene la intención de explorar y evaluar nuevas renovaciones con el fin de alinear mejor su composición futura con las metas y objetivos estratégicos de Immunic. Como parte de esta renovación, el Consejo de Administración espera que dos nuevos directores sustituyan a los actuales en la próxima reunión anual de Immunic o antes de la misma, y se espera que un tercer director sea sustituido en la reunión anual de Immunic de 2027 o antes de la misma.

"No podría estar más orgulloso del equipo de Immunic y de lo que hemos logrado con el vidofludimus cálcico. Me gustaría dar las gracias a BVF y a los demás inversores del consorcio por unirse a nuestro viaje hacia la posible aprobación reglamentaria del vidofludimus cálcico". Se espera que los ingresos del cierre inicial proporcionen una pista de despegue suficiente hasta la presentación de una NDA en los Estados Unidos a mediados de 2027 y para iniciar los preparativos para el lanzamiento potencial de vidofludimus cálcico en EMR, así como el inicio de un programa clínico de fase 3 en EMPP", comentó Daniel Vitt, Ph.D., Consejero Delegado de Immunic. "Creemos que ahora es el momento perfecto para preparar a Immunic para su transformación en una entidad comercial de gran éxito. A medida que Immunic evoluciona de una organización impulsada por la I+D a una empresa comercial de pleno derecho, he decidido volver a mis raíces y centrar mi energía en seguir fortaleciendo la excelencia científica de Immunic. Junto con nuestra nueva Presidenta interina Simona y otros miembros de nuestro Consejo de Administración, espero dar la bienvenida a un nuevo Director General con una sólida experiencia comercial en el espacio de la EM para dirigir la siguiente fase de crecimiento de Immunic y guiar el potencial lanzamiento de nuestro primer producto farmacéutico. Seguiré apoyando este proceso de transición y el éxito de Immunic en mis funciones ejecutivas actuales y futuras y como miembro del Consejo de Administración."

"Quiero dar las gracias a Daniel no sólo por ayudar a inventar el vidofludimus cálcico, sino también por su tremendo liderazgo para llevar la molécula y la empresa a esta posición", dijo Duane Nash, M.D., J.D., M.B.A., miembro del Consejo de Administración de Immunic y antiguo Presidente. "También estoy encantado de que Simona haya aceptado asumir el cargo de Presidenta interina para dirigir esta evolución. Como antigua responsable de Neurociencia y Enfermedades Raras en Roche, que dirigió personalmente uno de los lanzamientos más exitosos en la historia de la EM, está bien posicionada para guiar los esfuerzos de transformación comercial de Immunic. En los 18 meses que lleva en nuestro Consejo, sus contribuciones, conocimientos y conexiones han demostrado ser inestimables, y su capacidad de liderazgo es impecable. Estoy deseando ayudar a Simona y al resto del Consejo en todo lo que pueda."

"Me siento honrada de estar en condiciones de ayudar a transformar Immunic en esta coyuntura crítica", dijo Simona Skerjanec, recientemente nombrada Presidenta interina del Consejo de Administración de Immunic. "A pesar de las opciones terapéuticas disponibles en la EM, sigue siendo una enfermedad devastadora para los pacientes y sus familias, y me comprometo a ayudar a aportar terapias nuevas y significativas a los pacientes. Creo que el vidofludimus cálcico tiene el potencial de abordar la necesidad subyacente no satisfecha de un medicamento neuroprotector directo en la EM. Tengo muchas ganas de seguir trabajando con Daniel, Duane y el resto del Consejo de Administración de Immunic mientras preparamos Immunic para un futuro muy emocionante."