Abbott recibe la autorización de uso de emergencia de la FDA y lanza una prueba para detectar el nuevo virus de la coronación

Abbott anunció que la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos ha emitido una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para la prueba molecular de la compañía para el nuevo coronavirus (COVID-19). Abbott está enviando inmediatamente 150.000 pruebas de Abbott RealTime SARS-CoV-2 EUA a los clientes existentes en los EE.UU. Las pruebas se utilizan en el sistema de tiempo real de la compañía m2000™. Abbott trabajará con los sistemas de salud y las autoridades gubernamentales para desplegar sistemas m2000 adicionales donde sean necesarios.

"Un desafío mundial como el coronavirus requiere el compromiso y la cooperación de todos los que tienen la capacidad de ayudar a abordarlo", dijo Miles D. White, presidente y director ejecutivo de Abbott. "Estoy orgulloso del equipo de Abbott y de lo que han logrado en tan corto período de tiempo, y quiero agradecer a la Administración y a la FDA por su asociación para hacer que esto suceda".

Acelerar las pruebas para ayudar a combatir la pandemia

A través de los EE.UU., más de 175 m2000 sistemas se utilizan en hospitales y laboratorios de referencia. Los sistemas tienen la capacidad de ejecutar grandes volúmenes de hasta 470 pruebas en 24 horas, ayudando a satisfacer la creciente demanda de pruebas. Muchos de estos instrumentos se utilizan en hospitales universitarios y comunitarios donde los pacientes acuden para recibir atención, lo que hace que las pruebas se realicen más cerca del paciente en lugar de enviarlas a un laboratorio externo. Abbott está distribuyendo inmediatamente 150.000 pruebas y continuará aumentando la producción hasta los niveles más altos posibles, con el objetivo de proporcionar hasta un millón de pruebas por semana. Abbott está fabricando estas pruebas en los EE.UU.