Abbott recibe la autorización de uso de emergencia de la FDA y lanza una prueba para detectar el nuevo virus de la coronación
La empresa está aumentando la producción en su planta de fabricación de EE.UU.
Abbott anunció que la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos ha emitido una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para la prueba molecular de la compañía para el nuevo coronavirus (COVID-19). Abbott está enviando inmediatamente 150.000 pruebas de Abbott RealTime SARS-CoV-2 EUA a los clientes existentes en los EE.UU. Las pruebas se utilizan en el sistema de tiempo real de la compañía m2000™. Abbott trabajará con los sistemas de salud y las autoridades gubernamentales para desplegar sistemas m2000 adicionales donde sean necesarios.
"Un desafío mundial como el coronavirus requiere el compromiso y la cooperación de todos los que tienen la capacidad de ayudar a abordarlo", dijo Miles D. White, presidente y director ejecutivo de Abbott. "Estoy orgulloso del equipo de Abbott y de lo que han logrado en tan corto período de tiempo, y quiero agradecer a la Administración y a la FDA por su asociación para hacer que esto suceda".
Acelerar las pruebas para ayudar a combatir la pandemia
A través de los EE.UU., más de 175 m2000 sistemas se utilizan en hospitales y laboratorios de referencia. Los sistemas tienen la capacidad de ejecutar grandes volúmenes de hasta 470 pruebas en 24 horas, ayudando a satisfacer la creciente demanda de pruebas. Muchos de estos instrumentos se utilizan en hospitales universitarios y comunitarios donde los pacientes acuden para recibir atención, lo que hace que las pruebas se realicen más cerca del paciente en lugar de enviarlas a un laboratorio externo. Abbott está distribuyendo inmediatamente 150.000 pruebas y continuará aumentando la producción hasta los niveles más altos posibles, con el objetivo de proporcionar hasta un millón de pruebas por semana. Abbott está fabricando estas pruebas en los EE.UU.
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