Medix Biochemica investe 5 milioni di dollari per espandere le proprie capacità di produzione di antigeni ricombinanti
Il programma graduale espanderà il portafoglio di ricombinanti a più di 60 prodotti convalidati entro il 2030
Annunci
Medix Biochemica ha annunciato un investimento di 5 milioni di dollari, approvato dal Consiglio di Amministrazione, per espandere le proprie capacità di produzione di antigeni ricombinanti e di colture cellulari nelle sedi di Espoo, in Finlandia, e di St. Louis, nel Missouri.
Il programma graduale - con l'obiettivo di ottenere oltre 60 prodotti a base di antigeni ricombinanti disponibili in commercio entro il 2030 - finanzierà l'espansione delle strutture, la nuova strumentazione analitica e almeno 10 assunzioni di personale specializzato in entrambe le sedi. Le aree cliniche prioritarie comprendono gli ormoni, le malattie infettive e gli antigeni tumorali, mentre le fasi successive si concentreranno sullo scale-up, sulla convalida multipiattaforma e sulla produzione su larga scala.
L'investimento risponde alla crescente pressione sulla catena di approvvigionamento dei materiali biologici nativi, che devono far fronte a vincoli di approvvigionamento, variabilità da lotto a lotto e all'inasprimento dei requisiti normativi relativi agli input di origine animale. Gli antigeni ricombinanti offrono ai produttori di IVD un'alternativa più stabile e coerente.
"I produttori di IVD hanno bisogno di partner per le materie prime che li supportino non solo per questo ciclo di prodotti, ma anche per il prossimo decennio", ha dichiarato Matt Lee, vicepresidente della Business Unit Controllo Qualità di Medix Biochemica. "La nostra espansione dei ricombinanti è un impegno a lungo termine per la sicurezza delle forniture, la produzione scalabile e la costanza delle prestazioni da cui dipendono le loro pipeline QC".
Medix Biochemica ha sviluppato questo programma di ricombinanti con il contributo diretto dei partner di produzione, ponendo l'accento sulla documentazione tecnica, sui dati di stabilità e sul supporto alle qualifiche necessarie per la transizione delle fonti di materie prime. Il passaggio dall'approvvigionamento nativo a quello ricombinante riduce anche la dipendenza da materiali di origine animale, allineandosi con i più ampi impegni di sostenibilità della catena di fornitura IVD.
I pacchetti di valutazione dei ricombinanti - campioni, dati tecnici e discussioni sulla pipeline - saranno disponibili per i partner qualificati a partire dal secondo trimestre del 2026.
Nota: questo articolo è stato tradotto utilizzando un sistema informatico senza intervento umano. LUMITOS offre queste traduzioni automatiche per presentare una gamma più ampia di notizie attuali. Poiché questo articolo è stato tradotto con traduzione automatica, è possibile che contenga errori di vocabolario, sintassi o grammatica. L'articolo originale in Inglese può essere trovato qui.
Annunci
Altre notizie dal dipartimento affari e finanza
