Pharma Lösungen – Analytische Lösungen für die pharmazeutische Industrie

L'industrie pharmaceutique est très exigeante en matière de qualité, de sécurité et de reproductibilité. Les différences de structure cristalline, de polymorphisme, de composition chimique ou de structure interne du produit ont un impact significatif sur l'efficacité, la biodisponibilité, la stabilité et la fabricabilité des produits pharmaceutiques. Il est donc essentiel de disposer d'une caractérisation analytique fiable tout au long du flux de travail pharmaceutique.

Rigaku offre des solutions pharmaceutiques complètes pour l'industrie pharmaceutique, permettant des analyses pharmaceutiques précises depuis le développement d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et le développement de formulations jusqu'à la production pharmaceutique et au contrôle de la qualité. Les techniques analytiques employées fournissent des données solides sur les propriétés structurelles, thermiques, chimiques et morphologiques des matériaux pharmaceutiques.

Aux premiers stades du développement, les solutions analytiques permettent de caractériser les principes actifs, les excipients et les produits intermédiaires. Des méthodes telles que la diffraction des rayons X (DRX) et l'analyse thermique permettent d'identifier les polymorphes, d'étudier les transitions de phase et d'évaluer la stabilité, même avec de très petites quantités d'échantillons. De cette manière, les risques de développement peuvent être minimisés à un stade précoce et les formes solides appropriées peuvent être identifiées de manière sélective.

Au cours du développement de la formulation et de la fabrication des formes de dosage, les analyses non destructives par tomographie à rayons X donnent un aperçu tridimensionnel des comprimés, des pastilles et des produits lyophilisés. La porosité, la formation de fissures, les structures en couches et les inhomogénéités peuvent être évaluées quantitativement sans endommager le produit, ce qui permet d'optimiser les processus de fabrication.

Dans la production pharmaceutique et le contrôle de la qualité, les solutions basées sur la fluorescence X et le Raman permettent l'identification rapide des matières premières, l'analyse des oligo-éléments et des impuretés à des niveaux de ppm, ainsi que le contrôle du polymorphisme et de la composition.

Grâce à ces solutions analytiques intégrées, Rigaku aide les entreprises à répondre aux exigences réglementaires, à raccourcir les délais de développement et à garantir une qualité élevée tout au long du cycle de vie des produits pharmaceutiques.