Pharma Lösungen – Analytische Lösungen für die pharmazeutische Industrie

A indústria farmacêutica coloca as mais elevadas exigências em termos de qualidade, segurança e reprodutibilidade. As diferenças na estrutura cristalina, polimorfismo, composição química ou estrutura interna do produto têm um impacto significativo na eficácia, biodisponibilidade, estabilidade e capacidade de fabrico dos produtos farmacêuticos. A caraterização analítica confiável em todo o fluxo de trabalho farmacêutico é, portanto, essencial.

A Rigaku oferece soluções farmacêuticas abrangentes para a indústria farmacêutica, permitindo uma análise farmacêutica precisa desde o desenvolvimento de ingredientes farmacêuticos activos (API) e desenvolvimento de formulações até à produção farmacêutica e controlo de qualidade. As técnicas analíticas empregadas fornecem dados robustos sobre as propriedades estruturais, térmicas, químicas e morfológicas de materiais farmacêuticos.

Nas fases iniciais do desenvolvimento, as soluções analíticas apoiam a caraterização de APIs, excipientes e intermediários. Métodos como a difração de raios X (XRD) e a análise térmica permitem a identificação de polimorfos, a investigação de transições de fase e a avaliação da estabilidade, mesmo com quantidades de amostra muito pequenas. Desta forma, os riscos de desenvolvimento podem ser minimizados numa fase inicial e as formas de estado sólido adequadas podem ser seletivamente identificadas.

Durante o desenvolvimento de formulações e o fabrico de formas de dosagem, as análises de TC de raios X não destrutivas fornecem informações tridimensionais sobre comprimidos, pellets e produtos liofilizados. A porosidade, a formação de fissuras, as estruturas de camadas e as inomogeneidades podem ser avaliadas quantitativamente sem danificar o produto, apoiando a otimização dos processos de fabrico.

Na produção farmacêutica e no controlo de qualidade, as soluções baseadas em fluorescência de raios X e Raman permitem a identificação rápida de matérias-primas, a análise de elementos vestigiais e impurezas a níveis de ppm, bem como a monitorização do polimorfismo e da composição.

Com estas soluções analíticas integradas, a Rigaku apoia as empresas no cumprimento dos requisitos regulamentares, reduzindo os prazos de desenvolvimento e assegurando uma elevada qualidade do produto ao longo de todo o ciclo de vida dos produtos farmacêuticos.