Anticuerpo humano contra COVID-19 listo para ensayos clínicos
El anticuerpo bloquea la entrada de la célula del SARS-CoV-2 y así evita la proliferación de los virus corona.
El CEO de CORAT Therapeutics, el Dr. Andreas Herrmann, anunció la finalización de la campaña de producción del primer lote importante de COR-101, que ya está disponible para ensayos clínicos. El COR-101 es un anticuerpo totalmente humano desarrollado en Braunschweig, Alemania, que bloquea eficientemente la entrada de células del SARS-CoV-2 y por lo tanto previene la proliferación de los virus corona. Como el COR-101 ataca directamente al virus, su primera aplicación clínica se centrará en ayudar a los pacientes ya infectados, ya que es la necesidad médica más urgente en la pandemia. Sin embargo, se espera que el COR-101 también proteja a los no infectados - esto se probará en un segundo paso.
El personal de Fraunhofer ITEM ha completado el relleno de la primera gran campaña de producción de GMP de COR-101, un agente terapéutico experimental contra COVID-19. Fue producido con una innovadora tecnología de pool celular que permitió una producción mucho más rápida
Fraunhofer ITEM, Prof. Holger Ziehr
Los anticuerpos humanos son moléculas que nuestro propio cuerpo produce para combatir las infecciones. El COR-101 es uno de estos anticuerpos. CORAT Therapeutics lo produce en grandes cantidades usando métodos biotecnológicos. Neutralizando directamente los coronavirus, también se pretende ayudar a los pacientes que no pueden producir sus propios anticuerpos a tiempo.
El Dr. Andreas Herrmann añade: "Estamos muy contentos y queremos agradecer a todos los que han contribuido a que esto ocurra tan rápidamente. En vista del rápido aumento del número de casos agudos, la CORAT quiere crear una posibilidad de tratamiento directo de los pacientes de COVID-19 para ayudar a todos aquellos que ya están infectados o para los que la vacuna no funciona. Esperamos que los ensayos clínicos puedan comenzar muy pronto".
El proceso de producción se basó en grupos de células CHO de expresión estable. Este nuevo camino de desarrollo de bioprocesos fue tomado por primera vez y permitió la fabricación del material de prueba clínica en un tiempo mucho más corto que con los métodos convencionales de producción de anticuerpos. Comenta el Prof. Holger Ziehr, Jefe de la División de Biotecnología Farmacéutica del Fraunhofer ITEM en Braunschweig, quien está a cargo de la producción del anticuerpo clínico: "Gracias a la excelente cooperación entre todos los socios y las autoridades reguladoras, pudimos desarrollar un proceso de producción novedoso e innovador que nos ahorró muchos meses. Lo que hemos aprendido aquí sin duda también inspirará un desarrollo más eficiente de los medicamentos en el futuro".
El inicio de los ensayos clínicos con el COR-101 está previsto para principios del año próximo.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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