Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten

Die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten ist die gemeinsame Behörde der 16 deutschen Bundesländer im Human- und Tierarzneimittelbereich.

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Arzneimittelbereich

Die ZLG ist Koordinierungsstelle der Länder im Human- und Tierarzneimittelbereich.

Arzneimittelüberwachung in Deutschland

• Systemdarstellung
• zuständige Behörden
• Rechtsgrundlagen
• Qualitätssicherung in der Arzneimittelüberwachung und Arzneimitteluntersuchung
• Gremien der Obersten Landesbehörden sowie deren Ergebnisse

Internationale Zusammenarbeit auf dem Gebiet der Arzneimittelüberwachung zwischen

• den Mitgliedstaaten der EU
• der EU und den Beitrittskandidaten
• der EU und Drittstaaten

und den

Medizinproduktbereich

Die ZLG ist benennende Behörde.

Akkreditierungsvoraussetzungen und -verfahren für

• Laboratorien
• Zertifizierungsstellen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
• Zertifizierungsstellen für Qualitätsmanagementsysteme
• Zertifizierungsstellen für Personal
• Konformitätsbewertungsstellen, die Prüfungen nach Drittstaatenrecht der USA, Kanadas, Australiens und Neuseelands

durchführen

Sektorkomitees und Erfahrungsaustausch der Benannten Stellen und Laboratorien

Zuständige Behörden national und international