Migration de la méthode de dosage de l'ibuprofène USP et de la méthode des impuretés organiques vers un système HPLC Alliance™ iS

La migration des méthodes, c'est-à-dire le passage d'une méthode d'un système de chromatographie liquide à haute performance (CLHP) à un autre, est une pratique courante dans de nombreux laboratoires réglementés, où il peut y avoir une variété de systèmes CLHP de différents fournisseurs et de différents modèles dans un seul laboratoire.
Toutefois, le passage d'une méthode d'un système à l'autre peut s'avérer difficile, car les différences entre les instruments peuvent entraîner des modifications chromatographiques susceptibles d'avoir un impact sur les résultats critiques. Par ailleurs, le manque de familiarité avec la configuration ou le fonctionnement d'un système peut également conduire à de mauvais résultats et peut être beaucoup plus difficile à identifier pour l'utilisateur final.
Le système HPLC Alliance iS vise à rendre la migration des méthodes plus simple grâce à des caractéristiques d'utilisation améliorées qui limitent les erreurs des analystes et améliorent la fiabilité du système tout en maintenant les performances chromatographiques et quantitatives. Dans cette étude, une méthode de la monographie de la United States Pharmacopeia (USP) pour l'analyse de l'ibuprofène et des impuretés associées est reproduite sur deux systèmes HPLC existants, puis migrée vers le système HPLC Alliance iS. Les résultats sont analysés et comparés, les trois systèmes donnant des résultats comparables tout en satisfaisant aux exigences de l'USP en matière d'adéquation du système.