Ksep®50

O sistema de centrifugação de contrafluxo contínuo Ksep® 50 de utilização única revoluciona o processamento de células para terapias avançadas, minimizando as forças de cisalhamento prejudiciais geradas pelos métodos de centrifugação tradicionais. Esta abordagem inovadora preserva a integridade das células, ao mesmo tempo que proporciona taxas de recuperação excepcionais superiores a 90%, tornando-o ideal para aplicações sensíveis baseadas em células no fabrico biofarmacêutico.

O sistema automatizado reduz significativamente os requisitos de manuseamento manual, minimizando os riscos de contaminação ao longo do processo. Com o seu design de sistema fechado e componentes de utilização única, o Ksep® 50 garante resultados consistentes e de alta qualidade, ao mesmo tempo que optimiza a eficiência do fluxo de trabalho. Os tempos de processamento de células são reduzidos em 50% em comparação com os métodos convencionais, permitindo uma execução mais rápida e uma maior produtividade.

Concebido para ser versátil, o sistema acomoda volumes de entrada que variam entre 0,1 L para o desenvolvimento de processos e 20 L para a produção à escala comercial, facilitando o aumento de escala sem complicações na transferência de métodos. A tecnologia demonstra um desempenho robusto numa vasta gama de densidades celulares, desde concentrações muito baixas, inferiores a 1 milhão de células/mL, até densidades extremamente elevadas, superiores a 100 milhões de células/mL.

O princípio de centrifugação em contra-fluxo aplica forças suaves até 2.000 g, mantendo a viabilidade celular com menos de 5% de alteração durante o processamento. O volume da câmara de centrifugação de 50 mL (2 × 25 mL) pode processar até 10 mil milhões de células por ciclo, com caudais de bomba peristáltica que atingem 48 L/h para um rendimento eficiente.

As principais aplicações incluem colheita de células, concentração, lavagem, troca de meios e processos de clarificação essenciais para o fabrico de terapia celular. As capacidades de processamento estéril do sistema e o design de utilização única eliminam as preocupações com a contaminação cruzada e reduzem os requisitos de validação de limpeza, tornando-o particularmente valioso para ambientes de produção GMP.