PlasmidFactory e Fraunhofer IZI unem forças para fazer avançar as terapias celulares e genéticas não virais
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A PlasmidFactory GmbH e o Instituto Fraunhofer para a Terapia Celular e Imunologia IZI assinaram um Memorando de Entendimento para combinar conhecimentos especializados no desenvolvimento de processos de terapia celular e fabrico de BPF, com o objetivo de acelerar as terapias celulares e genéticas não virais para benefício dos doentes.
A PlasmidFactory GmbH, uma CDMO europeia líder em ADN de plasmídeos e minicírculos, conta com mais de 25 anos de experiência e mais de 3500 construções de ADN entregues em todo o mundo. O Fraunhofer IZI contribui com amplas capacidades translacionais em imuno-oncologia, medicina regenerativa e fabrico avançado de células.
Juntos, estão a acelerar o desenvolvimento de plataformas de engenharia genética da próxima geração, isentas de vírus, mantendo a mais elevada qualidade e normas regulamentares.
No passado, os dois parceiros já estabeleceram com sucesso novos processos de fabrico de células CAR-T no Fraunhofer IZI e realizaram projectos de investigação conjuntos sobre transferência de genes sem vírus, que serviram de base para a produção de produtos celulares clínicos.
"Ao basear-se na nossa colaboração de longa data, esta parceria permite-nos traduzir a inovação científica em avanços terapêuticos tangíveis", afirma o Dr. Dirk Winnemöller, Diretor Executivo da PlasmidFactory. "Juntos, podemos simplificar os fluxos de trabalho de fabrico não-viral e levar terapias promissoras aos doentes de forma mais eficiente."
O Prof. Dr. Michael Hudecek, Fraunhofer IZI, acrescenta: Dr. Michael Hudecek, Fraunhofer IZI, acrescenta: "A experiência da PlasmidFactory no fabrico de ADN de alta qualidade complementa perfeitamente as nossas capacidades de translação. Ao unirmos forças, podemos fazer avançar ainda mais as plataformas de engenharia não-virais e ajudar a moldar o futuro das terapias celulares e genéticas."
Os vectores virais continuam a ser o padrão em muitas terapias, mas estão associados a custos elevados, produção complexa e preocupações de segurança, como a mutagénese insercional. O Minicircle DNA supera as limitações dos plasmídeos convencionais com uma maior eficiência de transfecção, uma expressão mais forte e estável e uma menor toxicidade do DNA - o que o torna uma alternativa real aos vectores virais e um facilitador essencial das abordagens de engenharia sem vírus para as terapias CAR-T, TCR-T, NK e outras terapias com células imunitárias.
A colaboração sublinha um compromisso partilhado com o avanço das tecnologias sem vírus, como os minicírculos e os sistemas de transposão, que têm o potencial de ultrapassar os estrangulamentos na produção de vectores virais. Ao alinhar a inovação com as necessidades dos doentes, a PlasmidFactory e a Fraunhofer IZI estão a criar uma plataforma que reforça a posição da Europa na corrida mundial às terapias avançadas.
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