Resolute® BioSMB PD

Il sistema Resolute® BioSMB PD rappresenta la prima soluzione di cromatografia multicolonna continua a percorso di flusso monouso progettata per i laboratori di sviluppo di processi biofarmaceutici. Questa piattaforma innovativa consente una conversione senza soluzione di continuità dalla cromatografia tradizionale in batch al funzionamento continuo senza modifiche ai mezzi cromatografici, ai tamponi o agli attributi di qualità critici del prodotto esistenti.

La tecnologia brevettata della cassetta a valvola monouso del sistema elimina i complessi processi di convalida della pulizia, mantenendo la coerenza del processo su tutte le scale, dallo sviluppo alla produzione clinica e alla produzione completa. A differenza del tradizionale processo in batch, che in genere utilizza solo il 50%-70% della capacità di legame delle colonne, Resolute® BioSMB PD sfrutta colonne sostanzialmente più piccole e interconnesse per ottenere un utilizzo della capacità di legame prossimo all'equilibrio.

Le applicazioni standard comprendono la cromatografia di legame/eluizione, come la cromatografia di affinità con la proteina A, lo scambio ionico, la modalità mista e l'interazione idrofobica, nonché le applicazioni a flusso continuo, come l'esclusione dimensionale e la lucidatura a scambio ionico. L'architettura della piattaforma aperta consente di utilizzare tecnologie di cromatografia a letto impaccato, cromatografia a membrana, monoliti e adsorbimento a letto espanso.

Le principali specifiche tecniche includono portate fino a 100 mL/min con la cassetta da 3 mm, una pressione operativa massima di 10 bar e un'integrazione completa dei sensori con quattro sensori UV a doppia lunghezza d'onda, monitoraggio del pH, misurazione della conducibilità e rilevamento della pressione. Sette pompe automatiche con motore passo-passo e percorsi del fluido in PEEK garantiscono un'erogazione precisa del fluido durante tutto il processo.

L'ingombro compatto del sistema, pari a 155 × 81 × 61 cm, si adatta agli ambienti di laboratorio, fornendo al contempo le basi di scalabilità per una futura implementazione produttiva. La coerenza del processo nell'intera piattaforma Resolute® BioSMB garantisce un trasferimento tecnologico affidabile dallo sviluppo del processo alla produzione commerciale.