Resolute® BioSMB PD

El sistema Resolute® BioSMB PD representa la primera solución de cromatografía multicolumna continua de flujo desechable diseñada para laboratorios de desarrollo de procesos biofarmacéuticos. Esta innovadora plataforma permite la conversión sin fisuras de la cromatografía por lotes tradicional al funcionamiento continuo sin modificaciones en los medios cromatográficos, tampones o atributos de calidad críticos del producto existentes.

La tecnología patentada de casetes de válvulas de un solo uso del sistema elimina los complejos procesos de validación de la limpieza, al tiempo que mantiene la consistencia del proceso en todas las escalas, desde el desarrollo hasta la fabricación clínica y la producción completa. A diferencia del procesamiento por lotes tradicional, que suele utilizar sólo entre el 50% y el 70% de la capacidad de unión de la columna, el Resolute® BioSMB PD aprovecha columnas interconectadas sustancialmente más pequeñas para lograr una utilización de la capacidad de unión cercana al equilibrio.

Las aplicaciones estándar incluyen la cromatografía de unión/elución, como la cromatografía de afinidad por proteína A, de intercambio iónico, de modo mixto y de interacción hidrofóbica, así como aplicaciones de flujo continuo, como la exclusión por tamaño y el pulido por intercambio iónico. La arquitectura de plataforma abierta admite cromatografía en lecho compacto, cromatografía de membrana, monolitos y tecnologías de adsorción en lecho expandido.

Las especificaciones técnicas clave incluyen caudales de hasta 100 ml/min con el casete de 3 mm, una presión máxima de funcionamiento de 10 bar y una completa integración de sensores con cuatro sensores UV de doble longitud de onda, monitorización del pH, medición de la conductividad y detección de la presión. Siete bombas de motor paso a paso automatizadas con trayectorias de fluido de PEEK garantizan un suministro de fluido preciso durante todo el proceso.

El tamaño compacto del sistema, de 155 × 81 × 61 cm, se adapta a los entornos de laboratorio y, al mismo tiempo, proporciona la base de escalabilidad para la futura implementación en la fabricación. La coherencia del proceso en toda la plataforma Resolute® BioSMB garantiza una transferencia de tecnología fiable desde el desarrollo del proceso hasta la producción comercial.