BioPAT® MFCS

^BioPAT® MFCS consente un nuovo standard nella gestione dei dati e nell'automazione dei bioprocessi. Le sue funzioni di acquisizione dati, monitoraggio dell'andamento del processo, gestione e controllo delle ricette lo rendono uno strumento ideale per tutti i processi a monte e a valle, indipendentemente dal fatto che preferiate sistemi monouso o multiuso. Sia che vogliate un sistema non qualificato per il vostro impianto PD o un sistema qualificato che soddisfi i vostri requisiti 21 CFR Part 11 o Annex 11, abbiamo l'opzione di implementazione giusta per voi.

Progettato tenendo conto delle esigenze dell'industria del bioprocesso, il software ^BioPAT® MFCS offre moduli preconfigurati che forniscono funzionalità SCADA pronte all'uso, consentendo di risparmiare risorse interne per la progettazione, la manutenzione e la formazione. ^BioPAT® MFCS e il suo design modulare consentono ai clienti di adattare la soluzione alle proprie esigenze.

• Supporto nativo per i dispositivi Sartorius con un'opzione ^OPC® UA che consente l'integrazione di unità di processo e sistemi PAT di terzi, come Kaiser Raman.
• La scalabilità da 1 a 32 unità di processo consente di iniziare in piccolo e di crescere in base alle esigenze di produzione.
• Fornisce un modulo che registra tutte le azioni dell'utente e del sistema in un audit trail che può essere utilizzato come parte del record del lotto, per supportare la conformità alla 21 cfr part 11 o semplicemente per garantire l'integrità dei dati nel vostro ambiente PD.
• Il modulo di gestione delle ricette, conforme alla norma ANSI/ISA-88, consente di creare, modificare, approvare, distribuire, eseguire e monitorare le ricette per garantire la coerenza dei batch.
• Gestione centralizzata degli utenti con connettività locale o di dominio, autorizzazioni flessibili per garantire che le persone giuste abbiano il giusto accesso alle funzioni di cui hanno bisogno, combinate con una licenza multiutente scalabile per aumentare gli utenti contemporanei.
• L'accesso ai dati avviene tramite un'interfaccia nativa con ^SIMCA® e ^{SIMCA®-online} per l'analisi dei dati o con una connessione ad altri strumenti di analisi tramite l'opzione OPC US Server.
• - Sfruttando l'esperienza del team Sartorius BioPAT® MFCS con servizi modulari di installazione, qualificazione, formazione, supporto all'integrazione, modelli di ricette o persino la creazione di ricette personalizzate.
• Con i nostri contratti di assistenza e supporto completi, che includono l'accesso ai nostri esperti per tutte le esigenze di supporto e le ultime patch o release del software per garantire la sicurezza, non potete fare affidamento su nulla.