Sartofluor®

Os filtros ^Sartofluor® oferecem um desempenho fiável de filtração estéril em diversas aplicações biofarmacêuticas através da sua tecnologia de membrana PTFE hidrofóbica de 0,2 µm. Estes filtros fornecem soluções abrangentes para a filtragem de ar, gás e solventes em bioreactores, tanques de armazenamento, liofilizadores e autoclaves.

A gama de produtos abrange vários formatos para satisfazer os diferentes requisitos do processo: cartuchos em tamanhos de 5", 10", 20" e 30", juntamente com Maxicaps®, Midicaps®, minicartuchos, filtros júnior e cápsulas para aplicações especializadas. Cada formato mantém os mesmos padrões de desempenho validados, oferecendo flexibilidade na área de filtragem e opções de conetividade.

Principais especificações técnicas:

1. Material da membrana: ePTFE hidrofóbico que proporciona uma elevada repelência à humidade
2. Tamanho do poro: 0,2 µm para uma retenção bacteriana fiável
3. Materiais de construção: Velo de suporte de polipropileno, núcleo e tampas de extremidade; invólucro em Midicaps® e Cápsulas feito de polipropileno
4. Opções de O-Ring: Cartuchos, mini-cartuchos e filtros júnior com silicone (EPDM ou fluoroelastómero opcional); Maxicaps®, Midicaps® e Cápsulas com EPDM
5. Capacidade de esterilização: Autoclavagem a 134 °C; esterilização a vapor em linha a 134 °C (cartuchos e juniores, 150 ciclos; minicartuchos, 25 ciclos; não aplicável a Maxicaps®, Midicaps® e Cápsulas)

A variante ^Sartofluor® GA optimiza a filtragem de ar e gás para a ventilação de biorreactores, respiração de tanques e aplicações em liofilizadores. A variante LG é especializada na filtração de solventes para aplicações de processamento de líquidos, com área de filtro optimizada para solventes. Ambas as variantes demonstram retenção de ≥10⁷ Brevundimonas diminuta/cm² (aerossol e líquido) e estão em conformidade com os padrões USP Plastic Class VI; a validação do grau de esterilização é realizada de acordo com a ASTM F-838.

O fabrico ao abrigo de sistemas de qualidade com certificação ISO 9001 assegura um desempenho consistente e a conformidade regulamentar. Cada filtro é submetido a um teste de integridade a 100% (ponto de bolha e difusão) com uma marcação de identificação clara para uma rastreabilidade completa. A construção robusta permite um mínimo de 25 ciclos de esterilização para autoclavagem de cartuchos (também Mini, Junior, Maxicaps®, Midicaps®) e 5 ciclos para Cápsulas, e até 150 ciclos de vapor em linha para cartuchos e junior (25 para mini cartuchos), proporcionando um desempenho económico a longo prazo.

As aplicações abrangem todo o processo de fabrico biofarmacêutico, incluindo filtração de entrada e saída de biorreactores, ventilação de tanques de armazenamento, proteção de equipamento de enchimento e sistemas de ventilação de autoclaves. A conceção da membrana hidrofóbica mantém uma permeabilidade eficaz aos gases, evitando a entrada de humidade, crucial para manter as condições estéreis em ambientes de processo críticos.

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