Resolute® BioSMB PD

O sistema Resolute® BioSMB PD representa a primeira solução de cromatografia contínua multicoluna de percurso de fluxo descartável concebida para laboratórios de desenvolvimento de processos biofarmacêuticos. Esta plataforma inovadora permite uma conversão perfeita da cromatografia tradicional por lotes para o funcionamento contínuo sem modificações nos meios cromatográficos existentes, nos tampões ou nos atributos de qualidade críticos do produto.

A tecnologia patenteada de cassete de válvula de utilização única do sistema elimina processos complexos de validação de limpeza, mantendo a consistência do processo em todas as escalas, desde o desenvolvimento até ao fabrico clínico e de produção total. Ao contrário do processamento tradicional por lotes, que normalmente utiliza apenas 50% a 70% da capacidade de ligação da coluna, o Resolute® BioSMB PD explora colunas interligadas substancialmente mais pequenas para alcançar uma utilização da capacidade de ligação próxima do equilíbrio.

As aplicações padrão incluem a cromatografia de ligação/eluição, como a cromatografia de afinidade da Proteína A, de permuta iónica, de modo misto e de interação hidrofóbica, bem como aplicações de fluxo, incluindo exclusão de tamanho e polimento de permuta iónica. A arquitetura de plataforma aberta acomoda cromatografia de leito empacotado, cromatografia de membrana, monólitos e tecnologias de adsorção de leito expandido.

As principais especificações técnicas incluem caudais até 100 ml/min com a cassete de 3 mm, pressão máxima de funcionamento de 10 bar e integração abrangente de sensores com quatro sensores UV de comprimento de onda duplo, monitorização de pH, medição de condutividade e deteção de pressão. Sete bombas de motor passo a passo automatizadas com trajectórias de fluido PEEK garantem um fornecimento preciso de fluido ao longo do processo.

As dimensões compactas do sistema de 155 × 81 × 61 cm acomodam ambientes laboratoriais, ao mesmo tempo que fornecem a base de escalabilidade para uma futura implementação de fabrico. A consistência do processo em toda a plataforma Resolute® BioSMB assegura uma transferência de tecnologia fiável desde o desenvolvimento do processo até à produção comercial.